一、械字號申報條件：

  有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備

二、械字號申報會遇到的問題

   1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是一類，二類還是三類

   2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家

   3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關

   4.申報政策的變動，國家會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，國家在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理

   5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報

廣州靚源生物科技有限公司主要提供辦理批號咨詢服務，以及代理機構和產品代加工。公司擁有完善、科學的質量管理體系，多年以來公司實力和技術服務獲得業界的好評。   我們聚集了一批志向相投的業界精英，致力于申辦保健食品號（小藍帽）、化妝品號、保健用品號、消字號（消殺產品）、醫療器械產品批號以及國藥準字號咨詢服務等。   公司目前已與國家食品藥品監督管理局、衛生部、中華中醫藥傳統學會等建立了良好的合作關系。   廣州靚源生物科技有限公司歡迎各界朋友蒞臨公司指導、洽談合作。廣州靚源生物科技有限公司辦公室地址位于中國的南大門羊城廣州，廣州高新技術產業開發區科豐路81號2319房，于2016年11月10日在廣州開發區市場和質量監督管理局注冊成立，注冊資本為100萬，在公司發展壯大的3年里，我們始終為客戶提供好的產品和技術支持、健全的售后服務，我公司主要經營管理體系認證（具體業務范圍以認證機構批準書或其他相關證書為準）;計量認證（具體范圍見計量認證證書及其附表）;產品認證（具體業務范圍以認證證書或其他相關證書為準）;環境標志認證;生物技術推廣服務;生物技術開發服務;生物技術咨詢、交流服務;生物技術轉讓服務;包裝裝潢設計服務;化妝品及衛生用品零售;...，我們有好的產品和技術團隊，我公司屬于廣州生物制品公司行業，如果您對我公司的產品服務有興趣，期待您在線留言或者來電咨詢