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    廣西梧州 消字號申報備案流程?備案條件?OEM貼牌加工
    發布時間: 2023-07-20 09:51 更新時間: 2024-11-21 07:50

    廣西梧州 消字號申報備案流程?備案條件?OEM貼牌加工

    消字號定義

    消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。


    消字號分類

    消毒用品按照風險等級分為di一類、第二類、第三類,di一類消毒產品是指用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑、滅菌器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;第二類消毒產品除di一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑

    消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。
        消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其所以然。

    也許有朋友會說網上可以查資料,但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。

    現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
    消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。

    那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢?
        1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張身份證,具有唯一識別性。

    2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。
    特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。且驗榻◤S耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
    這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。

    消字號產品怎么備案,消字號怎么檢測?全國消毒產品網上備案公示系統。
    衛健委要求:消字號產品需要針對產品做衛生安全評價報告,通過后方可上市銷售!
    申請單位:由標準起草單位主導,委托加工企業協助,
    審批流程:
    1、申請產品批文手續
    2、準備樣品
    3、送檢
    4、拿著合格的檢驗報告提交材料
    5、下備案憑證
    檢測項目:理化、微生物、毒理

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