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    公司新聞
    遵義可來料加工的感冒 止咳 清熱中藥秘方產品健字號審批
    發布時間: 2024-01-11 07:19 更新時間: 2024-11-22 07:50
    健字號和藥字號的區別
    1.定義和不同
    國藥準字:針對有治療的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總
    局審批
    3.審批費用和周期不同
    國藥準字:新藥至少 1000 萬以上,周期5年以上;仿制藥幾百萬,周期3年
    左右
    國食健字:有27種功能,每一種費用不同,平均費用80-100 萬左右,
    周期3年左右
    4.銷售渠道不同
    國藥準字:藥店、通過醫藥公司在銷售、網上藥店
    國食健字:藥店、超市、微商,較少在銷售
    中藥外用產品批號--保健用品
    提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。
    消字號如何申報
    消字號
    消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
    產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
    產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
    妝字號
    妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
    產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝)、生產日期、保質期等信息。
    非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的?;瘖y品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,檢測費一般都高。
    械字號
    械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品,買藥一定要看清是不是準字號。
    消字號
    別買了消字號當藥用,有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
    消字號如何申報
    “藥準字”產品
    藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
    審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
    藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
    消字號如何申報
    手工黑膏藥/傳統黑膏藥/老中醫跌打膏/自制外用膏貼OEM代加工
    手工黑膏藥、傳統黑膏藥、老中醫跌打藥酒等資質外用產品如何合法得在市場流通?
    先產品想要在市場上合法流通,必須要完善產品手續問題。很多客戶以為產品就是產品合法手續,這樣理解是不對的。是對產品知識產權的一種保護,和產品合法手續沒有一點關系。
    是不是有了產品批號以后就可以自己加工產品了?
    產品合法手續有產品批號和生產許可證兩部分組成,產品批號包含產品名字、成分、使用方法、注意事項等產品參數依據的產品標準。生產許可證是相關部門對工廠生產該類產品條件認可。取得了產品批號需要委托有生產許可證的廠家進行代加工。
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