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    公司新聞
    龍巖消字號備案一對一服務 免費咨詢
    發布時間: 2024-01-22 07:20 更新時間: 2024-11-22 07:50
    產品批號和生產許可證號是一樣的嗎?
    對于這個問題,在這里簡單解釋一些,這兩個的區別!生產許可證號,是屬于生產廠家的一個資質。而產品批號是屬于企業對這款產品去做的一個執行標準。產品上市銷售,這兩個都是不可或缺的手續。生產許可證是需要建設實際廠房才可以去找專家評審下證的。而產品批號則是只需要注冊一個相關公司,提供一部分樣品,資料。我們送到第三方檢測,之后就可以了!批號拿到之后,可以找一個具有生產資質的廠家去加工生產即可!
    消字號、械字號的定義
    消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
    械字號:我們常說的消毒器械不屬于器械范疇,械字號專指器械。
    器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
    健字號如何申報
    “藥準字”產品
    藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
    審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
    藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
    健字號如何申報
    “消字號”和“國藥準字”如何辨別?
    1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
    2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
    3. 看適用范圍?!跋痔枴睂儆谛l生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以治療作用為要目標,具有針對性治療功能。
    健字號如何申報
    中藥外用產品批號--國藥準字號otc
    先,帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號?!皣帨首帧笔撬幤飞a單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。
    我們公司以“質量為本”為宗旨,以“客戶至上”為理念,不斷向客戶提供完善的服務,為用戶提供更方便、更快捷的服務,在不斷提供優良的產品滿足用戶的需求。

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