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    公司新聞
    廣州可申報可來料加工的健字號 健字號備案申報
    發布時間: 2024-02-05 07:19 更新時間: 2024-11-22 07:50
    藥字號的定義和分類
    藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的用品,風險程度
    低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有的
    可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。
    可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
    管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
    “械字號”產品
    “械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
    器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產品具有護膚,向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
    中藥配方申請代辦食字號產品流程
    消字號、械字號的定義
    消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
    械字號:我們常說的消毒器械不屬于器械范疇,械字號專指器械。
    器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
    中藥配方申請代辦食字號產品流程
    中藥產品申請消字號流程
    中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
    九、消字號可申請類別
    消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。
    中藥配方申請代辦食字號產品流程
    老中醫/正骨膏/接骨膏/疼痛產品申報批號、貼牌加工
    公司從事外用產品 OEM 貼牌代加工多年,公司擁有消毒產品和保健用品生產資質,可以代加工貼劑、粉劑、液體、膏劑、凝膠、艾制品等多種產品。
    粉劑產品主要指熱數包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用產品。
    骨劑主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等產品。
    很多老中醫都有自己的產品配方,一直以自用自銷得模式經營,對產品如何申報批號,產品如何擴大銷售規模一無所知,本公司致力于為客戶解決產品手續難、加工難問題。
    我公司長期做代加工服務,沒有產品配方,消除客戶同類產品競爭等后顧之憂。
    加工服務支持來料加工,加工起訂量低,客戶滿意度程度高。
    我們公司秉承用戶至上的理念,以優良的服務贏得客戶的認可,用真誠的努力收獲客戶的感動,公司堅持誠信為本的信念為每一個客戶服務。

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