什么是批準文號？批準文號的分類 在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處，講講有關方面情況。 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用來切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用產品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號--保健用品 提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場監督管理局網（企業標準信息公共服務平臺）進行公示。 四、中藥外用產品批號-消字號 按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。 五、中藥產品申請消字號流程 中藥產品在申請消字號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 六、消字號可申請類別 消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類，其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。 七、消字號檢測指標 很多人都覺得消字號的檢測的簡答，在2017年下半年以后，對消字號管理更加嚴格，也了一系列的法規，現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。 八、消字號申請會遇到的問題 1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人。 2.產品成分需要符合消字號的成分要求。 3.是否有生產能力的廠家 4.產品劑型是否復合消字號劑型。（如就丸劑不屬于消字號劑型） 九、“靚源”介紹 靚源隸屬杰東集團，杰東集團公司下屬十幾家公司，“杰東認證”是中國食字號、妝字號、健字號、消字號、械字號的申報服務機構，“杰東藥業”主要是為已經取得批號的產品進行代加工。還有：商標注冊、建廠下證（消毒用品廠、食品廠、化妝品廠）等服務。
消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。公司有十萬級凈化車間，數十余臺生產設備，可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水，婦科，皮膚，痔瘡，濕疹，私密，護眼，護膚，，減肥，，疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工服務。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報？ 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種：皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分，嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品，產品包裝不能宣傳產品功效，嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效？ 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號，不具備，屬于衛生消毒用品，主要為抑菌、、作用，生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中，不得對消字號產品做功效宣傳。

3,39、什么是消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：2個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：消字號批文可以讓產品走入藥店、超市、銷售

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。

辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件？ 1、與生產要求相適應的廠房，省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉，按工藝流程設立布局，人流物流分開，整理流程流暢，無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系，具備完善的質量管理制度，并制定相應的工作程序文件。
秘方做產品，一定要申請健字號嗎？ 很多客戶會覺得保健品高大上，做成保健品更能體現產品價值，尤其是一些藥食同源的產品，類似于藥膳一類的產品，多數都是想申請保健品小藍帽。 其實，大多數秘方的產品，除了保健品外還有更好的選擇。下面給大家普及一下 健字號：俗稱“小藍帽”，是保健品的批準文號，申請時間一般在2-3年，費用也低于80萬。保健品的備案申請時間很長，費用昂貴，且目前國內保健品安全問題頻發，相關部門對于保健品的各項政策還在討論中，申請難度也很大。保健品的申請成本高、難度大、時間長、銷售風險高，很多企業承擔不了這樣的申報成本，我們會建議客戶考慮申請食字號。 食字號：很多以中藥材為主要原料的食品，都具有保健功效，如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁、蛹蟲草等，這些食品配方都通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質，實現產品的商業價值。食字號是所有批文類型中申報時間短的，費用也比較低。 我們來做個對比： 申報主體 保健品的申報主體，必須是具備GMP認證的保健食品生產工廠。 食字號的申報主體，可以是生產企業也可以是普通公司。 申報周期 保健品的申報周期在2-3年。 食字號的申報周期在2-3個月。 申報費用 保健品的申報費用在80-100萬。 食字號的申報費用在9800元。 銷售渠道 保健品可以在藥店、超市、微商銷售 食字號可以在超市、微商、網上商城銷售，不可以在藥店銷售。 食字號的優勢明顯。 食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。 相比健字號來講，食字號不能直接宣傳某一種功效。 但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低，更適合大多數的秘方產品。