消字號辦理：消毒產品衛生安全評價應該注意哪些事項？ 一、消毒產品的分類： 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。 二、生產者的法律責任 產品責任單位應當在類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價，并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。 產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業，委托生產加工時，特指委托方；進口產品的責任單位為在華責任單位。 三、衛生安全評價的內容 衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 四、消毒產品的檢驗要求 產品責任單位在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成。 消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。 消毒產品檢驗機構應當遵循有關法律、法規及本規定，依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法，可按照企業標準進行檢驗。 對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構，給予嚴肅處理。 有下列情形之一的，應當對產品重新進行檢驗： （一）實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定；消毒器械應當進行主要因子強度測定，不具備因子測定條件的應當進行模擬現場試驗；生物指示物應當進行含菌量測定，化學指示物應當進行顏色變化情況測定，帶有標識的物品包裝物應當進行因子穿透性能測定； （二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產品有效期的，應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力強的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩定性試驗；使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗； （三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應當進行相應的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗。 五、消毒產品標準要求 產產品企業標準和進口產品質量標準應當符合下列要求： （一）消毒劑、抗（抑）菌制劑產品標準應當包括原材料衛生質量要求（包括級別、純度）、技術要求（包括感官指標、理化指標、微生物學指標、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等；消毒器械標準應當包括名稱與型號、原材料、主要元器件技術參數、技術要求（包括因子強度、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等； （二）產品技術要求應當符合衛生法律法規、規范和規定要求，并不低于相應產品衛生標準； （三）檢驗方法應當符合衛生法律法規、標準、規范和規定要求； （四）國產產品的企業標準應當依法備案，并在有效期內。 六、產品不合格情形 有下列情形之一的，屬于不符合衛生標準、衛生規范要求或衛生質量不合格的情形，依據《中華病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理： （一）類、第二類消毒產品上市前未進行衛生安全評價的； （二）類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價的； （三）出具虛假衛生安全評價報告的； （四）衛生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的； （五）消毒產品有效期過期的； （六）有本規定第十二條規定情形之一,未重新進行檢驗的; （七）產品上市后如有改變（配方或結構、生產工藝）或因廠址遷移、延長產品有效期等原因未對衛生安全評價報告內容進行更新的。
關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題？ 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用米切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用廣品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先，帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的電請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品，大家一般都會想到的是回服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場 監督管理局網（企業標準信息公共服務平臺）進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、信等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等） 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品，比如：膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。

外用健字號辦理，膏藥貼如何辦理批號？ 在醫療領域中，膏藥貼是一種常見的外用藥物，它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌，了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求，以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程，需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求，幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策：先，你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策，例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料：準備好所需的申請資料重要。一般來說，你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗：黑膏藥貼作為一種藥物，需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室，確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告：根據藥品監督管理局的要求，你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息，并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請：將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請：在獲得批文之前，你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序，并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請：準備好申請資料后，你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中，你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批：藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間，請保持耐心。4. 獲得批號：如果你的申請通過審批并符合要求，藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程，需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定，將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號，為你的產品取得成功打下基礎

食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于電報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節，簽訂合同，繳納預付款 2.提供材料，指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報，支付尾款，交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務

如何合規銷售女性私人護理產品？ 隨著人們生活水平的提高，消費觀念和健康觀念的轉變，婦科產品市場規模迅速擴大，發展前景廣闊，除原有的以為目的的消費群外，以單純清潔護理、保建為目的的消費者群迅速擴大。有藥店反映，婦科洗液在婦科用藥中所占比重不高，銷售額卻在不斷增長。 如何合規銷售女性私人護理產品？婦科洗液多由、、、黃連、紫草、純化水等組成，對葡萄球菌，大腸桿菌和白色有抑制作用。有清涼舒爽清潔護理，潔陰護陰，抑菌止癢，適用于女性私部 M 不適人群日常衛生健康的護理 適用范圍：婦科洗液適用于女性私部不適人群日常衛生健康的護理。產品作用：婦科洗液具有消炎，，止癢作用。 女性私人護理產品可辦理消字號批號，也可以直接貼牌加工上市消字號產品怎么備案，消字號怎么檢測？ 衛健委要求：消字號產品需要針對產品做衛生安全評價報告，通過后方可上市銷售！申請單位：由標準起草單位主導，委托加工企業協助。審批 流程：1、申請產品批文手續2、準備樣品3、送檢4、拿著合格的檢驗報告提交材料5、下備案憑證檢測項目：理化、微生物、毒理。 杰東辦理各類抑菌、消毒、產品消字號、械字號文號，風濕藥酒、膏藥貼等健字號批號，化妝品批號，代用茶、片劑、固體飲料做食字號批文，正規的文號資質和產品包裝，讓您放心、安心。合作模式滿足不同客戶需求，可到廠家實地考察了解更多詳情。 自做藥膏，只有在較小的范疇內出售，由于擅自出售自做藥膏是違反規定的，要想合理合法推廣銷售就需要有相應的合法手續 藥膏 OEM 貼牌代加工便是你帯上自身想要做的藥膏找尋適宜的生產商，生產廠家來對你的這一款藥膏開展生產制造大批量生產隨后貼上外包裝盒，全部藥膏的自身是要測量好的想要做多少的，也需要設計方案自身的要想的包裝外包裝盒，整體規劃一系列的包裝，這種生產廠家的整體規劃工作人員都是會幫處理。 講完了自做膏藥貼牌加工，我給大伙兒解釋一下 OEM 代表什么意思 我有制做藥膏的技術性和和秘方，我并沒有可以生產藥膏的加工廠，我要大量的生產我的藥膏商品，便去找有生產標準的有藥廠家，我將自已的所會技術性和規定告之生產廠家，有廠家來出任藥有生產，包上包裝和外包裝盒。每一次扣除制做藥有的花費 找有藥廠家生產廠家也需要找具備有關生產許可證書，企業營業執照，生產許可證書等，也有還有授權證書這些，倘若沒有這種，那麼就不可以保證這一生產廠家是否合理合法的，生產的藥有合不合理合法，生產出去的藥膏也就不可以合理合法售賣。 粉/液、鼻炎液/膏/貼、狐臭產品、美白精華液、藥酒、/袪痛產品如何
消字號貼牌代加工生產廠家備案檢測oem 本公司是一家有著行業豐富經驗的產品廠家，創新能力強勁、產品迎合大眾、服務水平認可。工廠擁有十萬級凈化車間廠房，設備設施齊全，員工操守優良，生產資質齊全。眾多款產品，價格享受廠家優勢，廠家品質，無論是銷售、代理、消字號代工OEM等都確保。 目前主營噴劑、抑菌液、抑菌噴劑、抑菌膏、抑菌凝膠等消字號產品，廠家承接消字號代加工，低門檻，價格優惠。歡迎有識之士洽談合作，共享商機！ 消字號產品代加工是指客戶本身有商標、有技術、有配方，需要將之變成產品推廣上市，客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產的環節，而將生產環節交給其他廠家來完成的過程。 產品生產出來后，一般貼客戶自己的品牌。后續的推廣、營銷都由客戶自身去完成。目前市面上很多都是采用這種方式。 消字號代加工可以加工哪些產品？消字號產品代加工可以加工外用的抗制劑、液體、膏劑等。不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。