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    河池消字號備案代辦|省心快捷|一站式服務|優選杰東認證
    發布時間: 2024-06-08 10:22 更新時間: 2024-11-22 07:50
    什么是健字號?健字號申報條件?健字號的產品有哪些?內服健字號與外用健字號都有什么區別? 1)什么是健字號: 健字號產品一般分為內服和外用。是可以宣傳某一種功效的。 內服健字號也被俗稱小藍帽。該字號適用于所有產品劑型,如:、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。 外用健字號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。 2)健字號申報條件: 內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。產品好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。 外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。外用健字號可以寫產品功效,功效命名,有利于消費者識別產品功效,更好宣傳。 2)健字號產品主要有哪些: 健字號產品一般分為內服和外用。 內服主要有保健食品的片劑、、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型等。 3)內服健字號與外用健字號都有什么區別? 內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。內服健字號全國都可以推廣,外用健字號也可以全國推廣。
    辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
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    消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,前期完全可以只辦理產品的資質手續,產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
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    外用健字號辦理,膏藥貼如何辦理批號? 在醫療領域中,膏藥貼是一種常見的外用藥物,它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌,了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求,以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程,需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求,幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策:先,你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策,例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料:準備好所需的申請資料重要。一般來說,你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗:黑膏藥貼作為一種藥物,需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室,確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告:根據藥品監督管理局的要求,你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息,并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請:將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請:在獲得批文之前,你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序,并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請:準備好申請資料后,你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中,你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批:藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間,請保持耐心。4. 獲得批號:如果你的申請通過審批并符合要求,藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程,需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定,將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號,為你的產品取得成功打下基礎
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    什么是衛消證字 ?與審批辦理的消字號又有何區別? 消毒產品(文號為“衛消字”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠,取得的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。 而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質。
    消字號和械字號的有什么區別? 想要清楚的了解消字號與械字號的區別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區別。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 三、消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。

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