國藥準字號、國食健字號、妝字號、消字號區別 國藥準字號 如果你常常去藥店購買藥品，就一定會見到一些"國藥準字號"的標識。這個"國藥準字號"，是藥品監督管理局頒發的一個標識，意味著該藥品已經通過了藥品監督管理局的審批，并且符合了規定的藥品質量標準，可以放心使用。 國食健字號 "國食健字號"，是食品藥品監督管理總局在食品包裝上標記的一個標識。它的出現，意味著該食品已經通過了食品藥品監督管理總局的審批，并且符合了規定的食品質量標準，可以安心食用。 妝字號 "妝字號"，是化妝品上的一個標識。它是食品藥品監督管理總局頒發的一種標志，代表該化妝品已經通過了的質量檢測，并且可以安全使用。如果你購買的化妝品上有"妝字號"的標識，那就說明這個化妝品已經經過了的嚴格把關，可以放心使用。 消字號 "消字號"是指在消費品上可以看到的標識，它是消費品質量監督檢驗結果的標識。如果一個商品上有"消字號"的標識，意味著它已經經過質量監管部門的檢測，符合了標準，可以安心使用。 保健用品號 "保健用品號"是指商標標識上可以看到產品名稱，命名某某保健粉生產備案條件評估編號顯示某某健證字標識即為保健用品手續產品。 結尾： 以上就是"國藥準字號"、 "國食健字號" "妝字號"以及"消字號""保健用品號"的區別。當你在購買藥品、食品、化妝品保健用品以及消費品時，一定要留意這些標識，保護自己的健康和權益。 秘方辦理批文批號：從申報～檢測～審批～包裝～加工生產～一條龍服務，讓你省心省力又省錢。
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

消字號產品如何進行備案？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，其檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。但消字號產品只能用于外用消du，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。 此類產品該如何辦理呢？ 先，要做消字號產品，必須要先辦理產品批文，也就是產品的企業標準，有了它，才能進行下一步。這個步驟時間不長，一般一個月左右即可。 就是做產品的安全評價報告，這個步驟時間比較長，因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。像兩年有效期的，安評中的穩定性實驗，必須是三個月時間才可以出來檢測。等所有檢測結果出來后，才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核，時間一般需要5個月左右。 如果您的產品著急上市銷售，也可以直接貼牌，可以讓產品在短時間內快速上市。 沒有廠房也可以備案，建廠需要投入大量的資金，一般是委托第三方。 如果想了解更詳細，請掃描下面二維碼，添加微信詳聊。 相關產品：消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處，講講有關方面情況。

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號合適？ 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時間2年左右，國藥需800-1200萬，時間3-5年，不管是保健食品還是國藥因需要做實驗，花費大量的時間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面，有秘方的老師更愿意申報食字號，因食字號申請時間短費用低，可以短時間回收成本。 小藥丸和
械字號、妝字號、消字號的區別是什么？ 作為一個普通的消費者，偶爾聽到些諸如械字號、妝字號、消字號等的詞匯，總是一頭霧水，“丈二和尚摸不著頭腦”。 廣州靚源是的OEM加工生產的廠家，擁有械字號、消字號、健字號、食字號、妝字號，就給大家普及一下：產品備案中，常出現的械字號、妝字號、消字號，都代表了什么？ 械字號 械字號產品是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號產品是有功效可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。 械字號產品的安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有的、、修復、的功效。 妝字號 化妝品（文號為“衛妝字”）是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。 消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號，板式為XX衛消證字XX第X號，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效。消毒管理辦法第33條規定：消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果，只能寫抑菌。 以上，便是靚源整理出來的有關械字號、妝字號、消字號的區別。當想了解一個產品，只需要知道它是械字號、妝字號還是消字號，基本就能判定這個產品的本質了。