械字號是什么？ 械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。屬于醫療器械產品。 不屬于藥品，屬于醫療器械。是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號是有功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字號產品安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案的。 械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的凈化車間，還要通過醫療器械體系認證，標注有械字號的產品都具有一定的修復能力，對特殊肌膚人群也可使用，并可在藥店、銷售。 藥械字分類 一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。 醫療器械，是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的作用;其使用旨在達到下列預期目的: (一)對疾病的預防、診斷、、監護、緩解; (二)對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償; (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; (四)控制。 醫療器械分為三類 類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
消字號產品批號手續該如何申報，需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢，自己的產品想合法上市銷售，但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來了，給大家普及一下。 可能這時候有朋友會說，我直接銷售就是了，為什么要辦批號手續呢？在此繼續普及一下，根據相關規定，產品必須具備合法批號手續，經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處，是要負法律責任的。有相關產品的朋友一定要切記，不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險！ 言歸正傳，繼續我們的重點，先辦理什么字號需要根據產品的劑型，針對范圍來區別。我們先重點講一下消字號的基本知識。

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

正確選擇消毒產品，這幾個資質一定要看 近年來，隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展，消毒行業得到大力發展，特別是消毒產品，可謂是五花八門、不可勝數。這些產品中，有的質優昂貴，有的粗制濫造，可以說是良莠不齊。在這種背景下，為了加強消毒管理，規范消毒產品市場，保護人體健康，衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規，現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。 1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定，經營范圍是由公司章程規定的，并應該在營業執照上記載該信息。經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目，應當依法經過批。 2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。尤其要注意生產類別，根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 ：對于有特殊衛生要求的產品，其生產車間還應符合下列要求： 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 三十一條：生產用水的水質應符合以下要求：隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水；劑、皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑的生產用水應符合純化水要求。 用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業，須具有10萬級以上凈化車間，生產用水須符合GB5749規范無菌水。也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字，如：液體消毒劑（凈化）。 很多不具備生產條件，也就是沒有（凈化）這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。 3、查網站全國毒產品網上備案信息服務平臺（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp ）備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效，如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些，還建議留意消毒產品標簽說明書內容。合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。 小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品，學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容，必要時可以按上述方法在平臺查詢，并嚴格遵循說明書規定使用。

如何合規銷售女性私人護理產品？ 隨著人們生活水平的提高，消費觀念和健康觀念的轉變，婦科產品市場規模迅速擴大，發展前景廣闊，除原有的以為目的的消費群外，以單純清潔護理、保建為目的的消費者群迅速擴大。有藥店反映，婦科洗液在婦科用藥中所占比重不高，銷售額卻在不斷增長。 如何合規銷售女性私人護理產品？婦科洗液多由、、、黃連、紫草、純化水等組成，對葡萄球菌，大腸桿菌和白色有抑制作用。有清涼舒爽清潔護理，潔陰護陰，抑菌止癢，適用于女性私部 M 不適人群日常衛生健康的護理 適用范圍：婦科洗液適用于女性私部不適人群日常衛生健康的護理。產品作用：婦科洗液具有消炎，，止癢作用。 女性私人護理產品可辦理消字號批號，也可以直接貼牌加工上市消字號產品怎么備案，消字號怎么檢測？ 衛健委要求：消字號產品需要針對產品做衛生安全評價報告，通過后方可上市銷售！申請單位：由標準起草單位主導，委托加工企業協助。審批 流程：1、申請產品批文手續2、準備樣品3、送檢4、拿著合格的檢驗報告提交材料5、下備案憑證檢測項目：理化、微生物、毒理。 杰東辦理各類抑菌、消毒、產品消字號、械字號文號，風濕藥酒、膏藥貼等健字號批號，化妝品批號，代用茶、片劑、固體飲料做食字號批文，正規的文號資質和產品包裝，讓您放心、安心。合作模式滿足不同客戶需求，可到廠家實地考察了解更多詳情。 自做藥膏，只有在較小的范疇內出售，由于擅自出售自做藥膏是違反規定的，要想合理合法推廣銷售就需要有相應的合法手續 藥膏 OEM 貼牌代加工便是你帯上自身想要做的藥膏找尋適宜的生產商，生產廠家來對你的這一款藥膏開展生產制造大批量生產隨后貼上外包裝盒，全部藥膏的自身是要測量好的想要做多少的，也需要設計方案自身的要想的包裝外包裝盒，整體規劃一系列的包裝，這種生產廠家的整體規劃工作人員都是會幫處理。 講完了自做膏藥貼牌加工，我給大伙兒解釋一下 OEM 代表什么意思 我有制做藥膏的技術性和和秘方，我并沒有可以生產藥膏的加工廠，我要大量的生產我的藥膏商品，便去找有生產標準的有藥廠家，我將自已的所會技術性和規定告之生產廠家，有廠家來出任藥有生產，包上包裝和外包裝盒。每一次扣除制做藥有的花費 找有藥廠家生產廠家也需要找具備有關生產許可證書，企業營業執照，生產許可證書等，也有還有授權證書這些，倘若沒有這種，那麼就不可以保證這一生產廠家是否合理合法的，生產的藥有合不合理合法，生產出去的藥膏也就不可以合理合法售賣。 粉/液、鼻炎液/膏/貼、狐臭產品、美白精華液、藥酒、/袪痛產品如何
找工廠代工貼牌需要什么手續？ OEM代加工合作,是客戶與廠家生產關系的建立，是雙方互相選著的結果。代工生產的正規性、合法性，是品牌產品打造的基礎，這種生產模式讓投資者看到了自主品牌產品運作的希望。那么找工廠代工貼牌需要什么手續呢？ 找工廠代工貼牌需要什么手續： 一.需要到當地的工商部門辦理營業執照。在合作時，廠家會對客戶的營業執照的真實性進行審核。這樣不僅可以保證您的產品信息不泄漏，也可以保證代工合作的合規合法性。 二.食字號的申請。根據的規定有標準、行業標準、企業標準，其中企業標準也就是我們說的“食字號”為嚴格。一個自身要求特備嚴謹的企業或者公司，申請一個食字號是有必要的。 三.辦理相關的。這是您產品代加工完成以后，產品流通過程中的必要手續。 四.商標。過程十分漫長。如果是想保護產品配方，或者經營自己品牌可以有自己的商標。商標不是必須的，根據自己的具體情況具體對待。 以上的基本手續都齊全的話，與代加工廠協商合作事宜以后，便可以簽訂相關的代加工合同。便可代加工生產便可順利開展。 找工廠代工貼牌需要什么手續應符合以下規定： 一.有證企業委托有證企業(指的是)：須標注委托方名稱、地址和許可證編號?？刹粯俗⒈晃蟹降挠嘘P信息，由委托方承擔食品質量安全責任。 二.無證企業委托有證企業： 標注委托方名稱、地址以及被委托方的名稱、地址和生產許可證編號。委托企業名稱和被委托企業名稱應為同一字號。 找工廠代工貼牌需要什么手續，食品代加工需要什么手續要做好提前了解。OEM代工廠家可以給出產品打造方面的幫助，提供銷售環節的業務服務，片劑、顆粒粉劑、代用茶、等食品的的市場競爭激烈，真正在終端市場的打拼還是要靠自己立完成。