什么是批文和批號，要求是什么？流程復雜嗎？ 目前市面上產品上市分兩種，一種是備案制，一種是注冊制，注冊制的一般指藥品類、器械類。 像國藥準字、國食健字 、二三類器械手續這些都是注冊制，這些申報流程會較為復雜，需要做，比較麻煩，也會有審批不下來的風險。對生產場地也有要求，國藥的都要求是GMP車間，二三類器械都是要求無菌車間。申報時間2-3年。 一種就是省級備案制的批號，名稱：執行標準號，目前這種審批形式去做的產品比較多，因為他申報流程簡單，時間快，好通過，基本上提交材料2個禮拜左右就能下來批號，它是由的申報人員幫您寫材料，需要您提供營業執照，產品說明書，，這些資料去幫您起草標準，在規定的質檢網站平臺上進行公示，就得到了你想要的批號，就相當于一個人的，每個人的號都是不一樣的，每個產品的執行標準也是不一樣的，如果說一個產品想上市銷售的話，需要先取得執行標準號，委托廠家幫您代加工生產，再用這個廠家一套廠家資質組成起來的，一個代表你有一個明，另一個代表你是哪家的人是地的。這兩樣東西缺一不可，這樣你就得到了產品上市銷售的手續了。 比如：你有一個外用的膏藥貼，如果你不考慮建廠，就可以先辦保健用品號的執行標準，找一個具備保健用品資質的廠里來給你委托代加工去做就可以了，這樣你就得到了，膏藥的手續，執行標準+生產資質。 食字號批號也是一樣的情況，不考慮自己建廠的情況的話，就辦一個執行標準，委托一家有的廠家給你代加工就可以了。這樣你就得到了口服產品的手續，就這么簡單。 如果不知道怎么辦理手續，該辦什么批號合適，如果才能讓產品再節省成本本的情況下能快速合法的在市面流通，那您就找的代辦機構，幫您申請，從申報～檢測～審批～包裝～加工生產～一條龍服務，讓你省心省力又省錢。
消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。公司有十萬級凈化車間，數十余臺生產設備，可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水，婦科，皮膚，痔瘡，濕疹，私密，護眼，護膚，，減肥，，疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工服務。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報？ 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種：皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分，嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品，產品包裝不能宣傳產品功效，嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效？ 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號，不具備，屬于衛生消毒用品，主要為抑菌、、作用，生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中，不得對消字號產品做功效宣傳。

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

中藥產品如何申請食字號？ 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號，相信很多人都會存在比較大的疑問，有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的，有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號，那么究竟哪一種說法對呢？ 在這里告訴大家，兩種說法都太過于，中藥可以申請食字號，哪些中藥可以申請食字號，哪些中藥不能，關于這一方面有一定的規定的。嚴格來說，屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號，網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄，都是后來經過網友整理而得來，并非，很多都是摘抄過來，只能作為參考，不可全然以其為依據，還需經過人士的判斷。 那么確定哪些中藥可以申請食字號，又如何申請呢？ 申請流程其實和普通食字號并無不同，1.找編寫材料，一定要是食品相關且有一定職稱的，不然編寫出來的材料無法使用 2.審評：各個省市不太一樣，有的要求3個，有個是5個，還是要看當地的一個政策情況 3.檢測：準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。

哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。 當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。
代辦消字號產品貼牌加工備案檢測 消字號貼牌代加工詳細流程描述： A.當您確定消字號產品加工意向，通過網絡或者電話與廠家初步溝通，初步為您介紹服務方式和流程，并了解您的大概需求。 B.初步了解溝通后，廠家會與您預約詳細洽談時間。 C.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。 D.選定合作方式后，廠家可提供資質的辦理，消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇，的服務，為您避免浪費不必要的時間和費用。 E.在一切洽談完成后，簽訂消字號OEM委托加工產合同，并開始落實生產。 F.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后，開始對產品進行灌裝、包裝、質檢，這個周期大概需要15天左右。 G.成產完成并支付尾款后，廠家將保質保量的將產品交付您的手中，并在您銷售過程中給予您大程度的支持。 消字號產品備案流程 具體的流程是：國產消毒消毒產品備案程序： A.申請生產能力審核（省級衛生監督部門）； B.現場采樣封樣； C.產品檢驗； D.直接向備案衛生行政許可。 進口消毒產品備案程序： A.產品檢驗； B.直接向備案衛生行政許可。 申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行： （一）關于備案消字號中新申請條件： A、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求； B、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求； 消字號產品備案流程 C、具備健全的衛生管理制度，配備專職或衛生管理人員； D、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格； E、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備； F、具有產品檢測能力。 （二）關于備案消字號中衛生許可延續申請條件： A、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請； B、生產地址、許可項目沒有發生改變； C、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。