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吐魯番有自家秘方做藥字號 代辦健字號消字號食字號批文批號
發布時間: 2024-06-26 06:29 更新時間: 2024-12-04 07:50
杰東藥業祛寒/追風透骨/化瘀/祛濕/經絡於堵中藥產品申請批號 祛寒是指通過中藥的吸濕、溫熱、通利、滲透等多種效應,達到祛寒濕、散寒熱、干濕同治的效果。涉及到的疾病比較廣泛,如風寒感冒、關節疼痛、濕疹等。追風透骨追風透骨是指通過中藥對于血瘀的調理,達到舒筋活絡、透骨的效果,以及對于關節退行性疾病的改善。適合于中老年人對于骨關節的保養和,化瘀化瘀是指通過中藥對干的擴張,微循環的促進,積聚物的分散等效果,達到化瘀,消腫止痛的效果。涉及到的比較廣泛,如,等,祛濕祛溫是指通過中藥的辛散溫熱,濕滯解除,通利筋骨等效應,達到消風祛濕,止癢的效果。涉及到的疾病。較廣泛,如類風濕病、風濕性等。經絡於堵經絡於堵是指通過中藥的調理作用,達到糾正氣血的不暢,促進改善經絡的功能,以及對于一些與身體調理相關的疾病的調理。 杰東藥業一直堅持“品質至上、誠信為本”的經營理念,致力于為廣大消費者提供量的中藥產品。我們的產品已經申請獲得多個批號,可以保證產品的安全和可信度。無論是祛寒、追風透骨、化瘀、祛濕,還是經絡於堵,我們都可以提供滿足您需求的中藥產品。我們也對于消費者問題耐心解答,力求讓消費者對我們的產品和服務更加滿意和信任。
現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
外用中藥產品怎么辦理批號手續? 客戶問手上有一中草藥冶病秘方,想申請自己的,想讓秘方變成實物合法流通出去該怎樣操作做呢?怎么做相關備案,合法銷售呢? 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值,幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子,現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續,將不子以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰 現有產品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。 不同的產品需要申報的批號類別也不一樣 現有產品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高,時間長, 想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續往下看,了解清楚批號手續到底是什么,明白合法銷售到底需這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛 消證字嘛,其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的 zuan 業人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料,不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 產品的批號消字號,是給產品配方做的備案 類似的情況還有很多,比如膏藥貼很多覺得不好操作,那實際上是你不知道如何申報,怎么分類? 這種的問題可以交給我們杰東認證來操作。
醫療器械一類二類三類的區別是什么? 什么是醫療器械? 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品,包含所需求的軟件。其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得,可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果,其運用旨在到達下列預期目的: (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解; (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償; (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理; (4) 操控。 醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類,一類、二類和三類術語處理類別,根據醫療器械監督處理法令有相關的規定,處理由低到高,對醫療器械按照風險程度施行分類處理。類是指,經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。 類是風險程度低,施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理,由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。 第二類是指,對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險,需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。 第三類是指,植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險,需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
貼牌代加工消字號產品種類不同,備案要求也不同 消字號的三類產品:消毒劑、消毒器械、衛生用品,分別有不同的備案要求—— 消毒劑與消毒器械:一類、二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。 衛生用品:衛生用品和一次性使用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。備案時按照制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料—— 1.國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表; 2.生產企業衛生許可證復印件; 3.產品執行標準; 4.檢驗報告; 5.產品標簽(含說明書)樣稿; 6.產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書; 7.產品配方(于抗(抑)菌洗劑) 8.完整的產品銷售包裝1件。
現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
外用中藥產品怎么辦理批號手續? 客戶問手上有一中草藥冶病秘方,想申請自己的,想讓秘方變成實物合法流通出去該怎樣操作做呢?怎么做相關備案,合法銷售呢? 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值,幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子,現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續,將不子以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰 現有產品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。 不同的產品需要申報的批號類別也不一樣 現有產品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高,時間長, 想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續往下看,了解清楚批號手續到底是什么,明白合法銷售到底需這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛 消證字嘛,其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的 zuan 業人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料,不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 產品的批號消字號,是給產品配方做的備案 類似的情況還有很多,比如膏藥貼很多覺得不好操作,那實際上是你不知道如何申報,怎么分類? 這種的問題可以交給我們杰東認證來操作。
醫療器械一類二類三類的區別是什么? 什么是醫療器械? 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品,包含所需求的軟件。其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得,可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果,其運用旨在到達下列預期目的: (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解; (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償; (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理; (4) 操控。 醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類,一類、二類和三類術語處理類別,根據醫療器械監督處理法令有相關的規定,處理由低到高,對醫療器械按照風險程度施行分類處理。類是指,經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。 類是風險程度低,施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理,由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。 第二類是指,對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險,需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。 第三類是指,植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險,需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
貼牌代加工消字號產品種類不同,備案要求也不同 消字號的三類產品:消毒劑、消毒器械、衛生用品,分別有不同的備案要求—— 消毒劑與消毒器械:一類、二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。 衛生用品:衛生用品和一次性使用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。備案時按照制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料—— 1.國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表; 2.生產企業衛生許可證復印件; 3.產品執行標準; 4.檢驗報告; 5.產品標簽(含說明書)樣稿; 6.產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書; 7.產品配方(于抗(抑)菌洗劑) 8.完整的產品銷售包裝1件。
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