申報保健食品需提供的資料 （一）保健食品注冊申請表。 （二）申請人、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。 （三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索）。 （四）申請人對他人已取得的不構成侵權的保證書。 （五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。 （六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。 （七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。 （八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。 （九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。 （十）產品質量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質量標準）。 （十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。 （十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括： 1、試驗申請表； 2、檢驗單位的檢驗受理通知書； 3、安全性毒理學試驗報告； 4、功能學試驗報告； 5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）； 6、功效成份檢測報告； 7、穩定性試驗報告； 8、衛生學試驗報告； 9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。 （十三）產品標簽、說明書樣稿。 （十四）其它有助于產品評審的資料。 （十五）兩個未啟封的小銷售包裝的樣品。 注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、基酸螯合物等為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須按照有關規定提供相關的申報資料。 2、以限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須提供有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。 3、以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請，不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發報告。 4、申報的功能不在食品藥品監督管理局公布的功能項目范圍內的，除根據使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關的資料：（1）功能研發報告：包括功能名稱、申請的理由和依據、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數據、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據和科學文獻資料等。（2）申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價試驗的自檢報告。（3）確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。 5、同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊，如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部試驗，并且檢驗機構已經出具了試驗報告，其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗，但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。工藝有質的變化，影響產品安全、功能的除外。
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始，人們開始逐漸意識到個人衛生，手部清潔的重要性，洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活，被大家所認可。 關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別： “衛消證字”所屬消毒產品范疇，能殺滅常見病菌，經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。 “衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字，“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇，不具備、抑菌功效，其功效只能達到清潔、去污，護手。

消字號怎么備案 消字號產品上市之前，必須在當地的衛生監督管理部門備案，產品要做第三方檢測報告，盒子，說明書必須符合規定，植物成分要有拉丁文翻譯，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要標注清楚，產品命名必須帶有抑菌等字樣，代辦所有手續，從寫材料到申報到樣品檢測，產品備案，代加工一條龍服務。 一、什么是消字號？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號？ 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為：一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，如此基本也涉及不到試驗；械字號的二類和三類則需要做試驗，一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。

辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件？ 1、與生產要求相適應的廠房，省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉，按工藝流程設立布局，人流物流分開，整理流程流暢，無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系，具備完善的質量管理制度，并制定相應的工作程序文件。

消字號、衛消證字分別是什么意思？有什么區別？消字號備案流程都有哪些？ 消毒產品（文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠資質手續，取得驗收合格后的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售，在市場上擴大銷售，進入正規渠道，這兩樣手續是必不可少的，一個是產品的資質手續，一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發，耗費資金比較大，前期完全可以只辦理產品的資質手續，產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
消字號代加工可以加工什么產品？ 消字號產品代加工可以加工外用的抗抑菌制劑、液體、膏劑等都。如果皮膚軟膏代加工想做消字號也是可以的，這種稱為皮膚抑菌膏。這個和法規有關，消字號皮膚軟膏主要是抑制因金黃色葡萄球菌、白色、大腸桿菌引起的、瘙癢具有較強的抑菌作用，也可用于日常的皮膚護理；法規要求不同的功能叫不同的名稱，消字號也只能叫皮膚抑菌膏。