消毒產品衛生安全評價報告備案條件和形式審查內容 衛健委2021年1月21日印發了《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》，對消毒產品衛生安全評價報告相關內容作了詳細介紹，備案審查人員應熟悉備案條件和形式審查內容。 備案條件 （一）備案。 衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料： 1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 （二）更新備案。 消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括： 1.基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 （三）重新備案。 消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括： 1.基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。 （一）完整性審查包括以下內容： 1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定； 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項； 3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定。 （二）規范性審查包括以下內容： 1.材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等； 2.材料應當清晰，無涂改； 3.材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。 （三）合法性審查包括以下內容： 1.產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB 38598-2020）的有關規定，不得使用已批準的藥品名； 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果； 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內； 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 消字號申請流程周期： 評審； 簽訂合同、繳納預付金； 提供相關材料（起草人復印件、樣品、營業執照復印件）； 資料整理申報； 省級部門初審； 審核一次性通過； 繳納尾款。 一個月的申報周期，申報資料準備齊全，審核一次性通過，避免二次申報/重復申報。

消字號申請的流程？ 確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料：將一些需要審評的技術材料準備好，進行技術上的審評 5.檢測：準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢

消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。公司有十萬級凈化車間，數十余臺生產設備，可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水，婦科，皮膚，痔瘡，濕疹，私密，護眼，護膚，，減肥，，疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工服務。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報？ 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種：皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分，嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品，產品包裝不能宣傳產品功效，嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效？ 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號，不具備，屬于衛生消毒用品，主要為抑菌、、作用，生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中，不得對消字號產品做功效宣傳。

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。
消字號、衛消證字怎么辦理？消字號和衛消證字你不知道的那些區別 客戶問，手上有一中草藥治病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物流通出去該怎樣做? 客戶問，我想幫自己的產品申請，要怎么做呢？ 客戶問，我手上有一款產品沒有做相關備案，沒辦法合法銷售怎么辦？ 客戶問... 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子：現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道 ，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售。 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不予以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。 現有產品批號有食字號、 健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高，時間長，費用高，基本很少有能達到條件，不再探討。 想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需要哪些手續。 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的一步。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證！），因為建廠耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。