消毒產品衛生安全評價報告備案條件和形式審查內容 衛健委2021年1月21日印發了《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》，對消毒產品衛生安全評價報告相關內容作了詳細介紹，備案審查人員應熟悉備案條件和形式審查內容。 備案條件 （一）備案。 衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料： 1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 （二）更新備案。 消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括： 1.基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 （三）重新備案。 消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括： 1.基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。 （一）完整性審查包括以下內容： 1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定； 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項； 3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定。 （二）規范性審查包括以下內容： 1.材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等； 2.材料應當清晰，無涂改； 3.材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。 （三）合法性審查包括以下內容： 1.產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB 38598-2020）的有關規定，不得使用已批準的藥品名； 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果； 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內； 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
消字號產品辦理條件 消字號，英文又稱Disinfection Product Number，是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。申請對象主要包含不具備，屬于衛生用品范疇，檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告，產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起，產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前，須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記，消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料，如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印，與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料，行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。

消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多，有些正規，也有些不正規的，不正規的就是不具備，卻打著消字號的幌子來照樣撞，現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。下面，我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧！ 消字號產品英文名Disinfection Product Number，是經過地方門審核批準的衛生批號產品，這種產品一般不具備的，屬于衛生消毒用品的范疇內，進行檢測的話，它主要就是具有的作用，說，它只有消毒功能而沒有治果，正常情況下這類產品的生產企業和經營企業，不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。而消字號的文號格式為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。

什么是消字號？為什么要申請消字號？申報流程？ 什么是消字號？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入藥店、超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程： 1：確定產品成分、劑型。 符合中國藥典、化妝品要求，不可含有西藥、等衛生行政部門規定禁用的物質。 2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠，例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。 3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。

消字號和衛消證字的區別？針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證?。?，因為建廠耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！ 消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
消字號、衛消證字怎么辦理？消字號和衛消證字你不知道的那些區別 客戶問，手上有一中草藥治病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物流通出去該怎樣做? 客戶問，我想幫自己的產品申請，要怎么做呢？ 客戶問，我手上有一款產品沒有做相關備案，沒辦法合法銷售怎么辦？ 客戶問... 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子：現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道 ，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售。 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不予以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。 現有產品批號有食字號、 健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高，時間長，費用高，基本很少有能達到條件，不再探討。 想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需要哪些手續。 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的一步。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證?。?，因為建廠耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。