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    杭州中藥方皮膚燒傷\修復\泥灸\防曬消字號代辦 有哪些要求
    發布時間: 2024-07-06 14:01 更新時間: 2024-11-25 07:50
    什么是消毒產品? 一般是指抗抑菌制劑、消毒類、一次性衛生用品。在我們銷售生產的消毒類產品:消毒劑、消毒液、消毒器械、劑和器械、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑,生物含量指示物和效果化學指示物。三是具有較低風險類。消毒產品的審批和備案規定一、行政審批也就是平常說的消字號批文批件。消字號的行政審批在省衛生廳網站進行審批!需要準備以下材料:一是原料和檢驗清單。二是提供產品名稱,規格,色澤,氣味,用法用量也就是使用說明等!二、需要獲得安全評價報告備案憑證和第二類消毒產品一定必須先做好安全評價報告,并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有些許差異)
    消字號產品如何進行備案? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,其檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。但消字號產品只能用于外用消du,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。 此類產品該如何辦理呢? 先,要做消字號產品,必須要先辦理產品批文,也就是產品的企業標準,有了它,才能進行下一步。這個步驟時間不長,一般一個月左右即可。 就是做產品的安全評價報告,這個步驟時間比較長,因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。像兩年有效期的,安評中的穩定性實驗,必須是三個月時間才可以出來檢測。等所有檢測結果出來后,才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核,時間一般需要5個月左右。 如果您的產品著急上市銷售,也可以直接貼牌,可以讓產品在短時間內快速上市。 沒有廠房也可以備案,建廠需要投入大量的資金,一般是委托第三方。 如果想了解更詳細,請掃描下面二維碼,添加微信詳聊。 相關產品:消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講有關方面情況。
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    什么是消字號?為什么要申報消字號?消字號申報流程? 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1:確定產品成分、劑型。 2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。是公司或工廠 3:產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4:準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
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    什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
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    如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
    妝字號?消字號?械字號? 什么是妝字號? 妝字號是指化妝品(以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法,散布于人體表面部位,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品)的代號。妝字號產品可以在美容院、超市、商場、淘寶,但不能在藥店、銷售。 什么是消字號? 消字號,是經地方門審核批準的衛生批號,格式為XX衛消證字XX第X號,消字號只能用于外用消毒,于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為作用,不具備調節人體生理功能的功效。 什么是械字號? 械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

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