消字號、械字號的定義 消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。 械字號：我們常說的消毒器械不屬于醫療器械范疇，械字號專指醫療器械。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解。
二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全，有效的醫療器械，第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫療器械。 二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指，通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械或保健作用的膏藥，由市藥監局負責審批備案，通過當地的藥監局網站可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監局負責審批備案，通過省藥監局網站可以查詢。 一類的醫療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。

什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證？ 1、消毒劑，消毒器械，生物指示物，化學指示物，包裝物； 2、皮膚、粘膜衛生用品，隱形眼鏡護理用品，一次性衛生用品婦女經期衛生用品，尿布等排泄物衛生用品； 3、一次性醫療用品：輸注類，導管類，診斷、器具類，透析器具類，麻醉器具類，手術巾、敷料類，護理器材類，一次性其他類。

消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多，有些正規，也有些不正規的，不正規的就是不具備，卻打著消字號的幌子來照樣撞，現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。下面，我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧！ 消字號產品英文名Disinfection Product Number，是經過地方門審核批準的衛生批號產品，這種產品一般不具備的，屬于衛生消毒用品的范疇內，進行檢測的話，它主要就是具有的作用，說，它只有消毒功能而沒有治果，正常情況下這類產品的生產企業和經營企業，不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。而消字號的文號格式為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。

消字號申請的流程？ 確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料：將一些需要審評的技術材料準備好，進行技術上的審評 5.檢測：準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢
貼牌代加工消字號產品種類不同，備案要求也不同 消字號的三類產品：消毒劑、消毒器械、衛生用品，分別有不同的備案要求—— 消毒劑與消毒器械：一類、二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。 衛生用品：衛生用品和一次性使用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。備案時按照制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料—— 1.國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表; 2.生產企業衛生許可證復印件; 3.產品執行標準; 4.檢驗報告; 5.產品標簽(含說明書)樣稿; 6.產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書; 7.產品配方(于抗(抑)菌洗劑) 8.完整的產品銷售包裝1件。