申報保健食品需提供的資料 （一）保健食品注冊申請表。 （二）申請人、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。 （三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索）。 （四）申請人對他人已取得的不構成侵權的保證書。 （五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。 （六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。 （七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。 （八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。 （九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。 （十）產品質量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質量標準）。 （十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。 （十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括： 1、試驗申請表； 2、檢驗單位的檢驗受理通知書； 3、安全性毒理學試驗報告； 4、功能學試驗報告； 5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）； 6、功效成份檢測報告； 7、穩定性試驗報告； 8、衛生學試驗報告； 9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。 （十三）產品標簽、說明書樣稿。 （十四）其它有助于產品評審的資料。 （十五）兩個未啟封的小銷售包裝的樣品。 注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、基酸螯合物等為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須按照有關規定提供相關的申報資料。 2、以限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須提供有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。 3、以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請，不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發報告。 4、申報的功能不在食品藥品監督管理局公布的功能項目范圍內的，除根據使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關的資料：（1）功能研發報告：包括功能名稱、申請的理由和依據、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數據、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據和科學文獻資料等。（2）申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價試驗的自檢報告。（3）確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。 5、同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊，如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部試驗，并且檢驗機構已經出具了試驗報告，其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗，但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。工藝有質的變化，影響產品安全、功能的除外。
什么是衛消證字 ？與審批辦理的消字號又有何區別？ 消毒產品（文號為“衛消字”。）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠，取得的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。 而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質。

外用中藥產品怎么辦理批號手續？ 客戶問手上有一中草藥冶病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物合法流通出去該怎樣操作做呢？怎么做相關備案，合法銷售呢？ 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子，現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不子以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 不同的產品需要申報的批號類別也不一樣 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高，時間長， 想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛 消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的 zuan 業人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 產品的批號消字號，是給產品配方做的備案 類似的情況還有很多，比如膏藥貼很多覺得不好操作，那實際上是你不知道如何申報，怎么分類？ 這種的問題可以交給我們杰東認證來操作。

正確選擇消毒產品，這幾個資質一定要看 近年來，隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展，消毒行業得到大力發展，特別是消毒產品，可謂是五花八門、不可勝數。這些產品中，有的質優昂貴，有的粗制濫造，可以說是良莠不齊。在這種背景下，為了加強消毒管理，規范消毒產品市場，保護人體健康，衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規，現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。 1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定，經營范圍是由公司章程規定的，并應該在營業執照上記載該信息。經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目，應當依法經過批。 2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。尤其要注意生產類別，根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 ：對于有特殊衛生要求的產品，其生產車間還應符合下列要求： 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 三十一條：生產用水的水質應符合以下要求：隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水；劑、皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑的生產用水應符合純化水要求。 用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業，須具有10萬級以上凈化車間，生產用水須符合GB5749規范無菌水。也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字，如：液體消毒劑（凈化）。 很多不具備生產條件，也就是沒有（凈化）這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。 3、查網站全國毒產品網上備案信息服務平臺（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp ）備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效，如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些，還建議留意消毒產品標簽說明書內容。合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。 小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品，學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容，必要時可以按上述方法在平臺查詢，并嚴格遵循說明書規定使用。

口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號合適？ 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時間2年左右，國藥需800-1200萬，時間3-5年，不管是保健食品還是國藥因需要做實驗，花費大量的時間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面，有秘方的老師更愿意申報食字號，因食字號申請時間短費用低，可以短時間回收成本。 小藥丸和
代辦消字號產品貼牌加工備案檢測 消字號貼牌代加工詳細流程描述： A.當您確定消字號產品加工意向，通過網絡或者電話與廠家初步溝通，初步為您介紹服務方式和流程，并了解您的大概需求。 B.初步了解溝通后，廠家會與您預約詳細洽談時間。 C.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。 D.選定合作方式后，廠家可提供資質的辦理，消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇，的服務，為您避免浪費不必要的時間和費用。 E.在一切洽談完成后，簽訂消字號OEM委托加工產合同，并開始落實生產。 F.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后，開始對產品進行灌裝、包裝、質檢，這個周期大概需要15天左右。 G.成產完成并支付尾款后，廠家將保質保量的將產品交付您的手中，并在您銷售過程中給予您大程度的支持。 消字號產品備案流程 具體的流程是：國產消毒消毒產品備案程序： A.申請生產能力審核（省級衛生監督部門）； B.現場采樣封樣； C.產品檢驗； D.直接向備案衛生行政許可。 進口消毒產品備案程序： A.產品檢驗； B.直接向備案衛生行政許可。 申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行： （一）關于備案消字號中新申請條件： A、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求； B、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求； 消字號產品備案流程 C、具備健全的衛生管理制度，配備專職或衛生管理人員； D、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格； E、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備； F、具有產品檢測能力。 （二）關于備案消字號中衛生許可延續申請條件： A、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請； B、生產地址、許可項目沒有發生改變； C、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。