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    嘉興中藥方腸胃/降壓/降糖/面癱可來料加工 消健字號批號辦理
    發布時間: 2024-07-21 06:37 更新時間: 2024-11-22 07:50
    申報保健食品需提供的資料 (一)保健食品注冊申請表。 (二)申請人、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。 (三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索)。 (四)申請人對他人已取得的不構成侵權的保證書。 (五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。 (六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。 (七)產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據。 (八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。 (九)生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。 (十)產品質量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質量標準)。 (十一)直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。 (十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,包括: 1、試驗申請表; 2、檢驗單位的檢驗受理通知書; 3、安全性毒理學試驗報告; 4、功能學試驗報告; 5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請); 6、功效成份檢測報告; 7、穩定性試驗報告; 8、衛生學試驗報告; 9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。 (十三)產品標簽、說明書樣稿。 (十四)其它有助于產品評審的資料。 (十五)兩個未啟封的小銷售包裝的樣品。 注: 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、基酸螯合物等為原料的產品的注冊申請,除提供上述資料外,還必須按照有關規定提供相關的申報資料。 2、以限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請,除提供上述資料外,還必須提供有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。 3、以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請,不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發報告。 4、申報的功能不在食品藥品監督管理局公布的功能項目范圍內的,除根據使用原料的情況提供上述資料外,還必須提供以下與新功能相關的資料:(1)功能研發報告:包括功能名稱、申請的理由和依據、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數據、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據和科學文獻資料等。(2)申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價試驗的自檢報告。(3)確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。 5、同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊,如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部試驗,并且檢驗機構已經出具了試驗報告,其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗,但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。工藝有質的變化,影響產品安全、功能的除外。
    現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。驗榻◤S耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
    浙江嘉興祛痱止癢類械字/消字/消字號產品申報貼牌
    消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 消字號申請流程周期: 評審; 簽訂合同、繳納預付金; 提供相關材料(起草人復印件、樣品、營業執照復印件); 資料整理申報; 省級部門初審; 審核一次性通過; 繳納尾款。 一個月的申報周期,申報資料準備齊全,審核一次性通過,避免二次申報/重復申報。
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    消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務,一次通過率近!
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    外用健字號辦理,膏藥貼如何辦理批號? 在醫療領域中,膏藥貼是一種常見的外用藥物,它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌,了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求,以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程,需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求,幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策:先,你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策,例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料:準備好所需的申請資料重要。一般來說,你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗:黑膏藥貼作為一種藥物,需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室,確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告:根據藥品監督管理局的要求,你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息,并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請:將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請:在獲得批文之前,你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序,并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請:準備好申請資料后,你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中,你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批:藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間,請保持耐心。4. 獲得批號:如果你的申請通過審批并符合要求,藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程,需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定,將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號,為你的產品取得成功打下基礎
    找工廠代工貼牌需要什么手續? OEM代加工合作,是客戶與廠家生產關系的建立,是雙方互相選著的結果。代工生產的正規性、合法性,是品牌產品打造的基礎,這種生產模式讓投資者看到了自主品牌產品運作的希望。那么找工廠代工貼牌需要什么手續呢? 找工廠代工貼牌需要什么手續: 一.需要到當地的工商部門辦理營業執照。在合作時,廠家會對客戶的營業執照的真實性進行審核。這樣不僅可以保證您的產品信息不泄漏,也可以保證代工合作的合規合法性。 二.食字號的申請。根據的規定有標準、行業標準、企業標準,其中企業標準也就是我們說的“食字號”為嚴格。一個自身要求特備嚴謹的企業或者公司,申請一個食字號是有必要的。 三.辦理相關的。這是您產品代加工完成以后,產品流通過程中的必要手續。 四.商標。過程十分漫長。如果是想保護產品配方,或者經營自己品牌可以有自己的商標。商標不是必須的,根據自己的具體情況具體對待。 以上的基本手續都齊全的話,與代加工廠協商合作事宜以后,便可以簽訂相關的代加工合同。便可代加工生產便可順利開展。 找工廠代工貼牌需要什么手續應符合以下規定: 一.有證企業委托有證企業(指的是):須標注委托方名稱、地址和許可證編號??刹粯俗⒈晃蟹降挠嘘P信息,由委托方承擔食品質量安全責任。 二.無證企業委托有證企業: 標注委托方名稱、地址以及被委托方的名稱、地址和生產許可證編號。委托企業名稱和被委托企業名稱應為同一字號。 找工廠代工貼牌需要什么手續,食品代加工需要什么手續要做好提前了解。OEM代工廠家可以給出產品打造方面的幫助,提供銷售環節的業務服務,片劑、顆粒粉劑、代用茶、等食品的的市場競爭激烈,真正在終端市場的打拼還是要靠自己立完成。

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