消字號辦理：消毒產品衛生安全評價應該注意哪些事項？ 一、消毒產品的分類： 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。 二、生產者的法律責任 產品責任單位應當在類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價，并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。 產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業，委托生產加工時，特指委托方；進口產品的責任單位為在華責任單位。 三、衛生安全評價的內容 衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 四、消毒產品的檢驗要求 產品責任單位在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成。 消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。 消毒產品檢驗機構應當遵循有關法律、法規及本規定，依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法，可按照企業標準進行檢驗。 對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構，給予嚴肅處理。 有下列情形之一的，應當對產品重新進行檢驗： （一）實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定；消毒器械應當進行主要因子強度測定，不具備因子測定條件的應當進行模擬現場試驗；生物指示物應當進行含菌量測定，化學指示物應當進行顏色變化情況測定，帶有標識的物品包裝物應當進行因子穿透性能測定； （二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產品有效期的，應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力強的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩定性試驗；使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗； （三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應當進行相應的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗。 五、消毒產品標準要求 產產品企業標準和進口產品質量標準應當符合下列要求： （一）消毒劑、抗（抑）菌制劑產品標準應當包括原材料衛生質量要求（包括級別、純度）、技術要求（包括感官指標、理化指標、微生物學指標、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等；消毒器械標準應當包括名稱與型號、原材料、主要元器件技術參數、技術要求（包括因子強度、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等； （二）產品技術要求應當符合衛生法律法規、規范和規定要求，并不低于相應產品衛生標準； （三）檢驗方法應當符合衛生法律法規、標準、規范和規定要求； （四）國產產品的企業標準應當依法備案，并在有效期內。 六、產品不合格情形 有下列情形之一的，屬于不符合衛生標準、衛生規范要求或衛生質量不合格的情形，依據《中華病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理： （一）類、第二類消毒產品上市前未進行衛生安全評價的； （二）類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價的； （三）出具虛假衛生安全評價報告的； （四）衛生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的； （五）消毒產品有效期過期的； （六）有本規定第十二條規定情形之一,未重新進行檢驗的; （七）產品上市后如有改變（配方或結構、生產工藝）或因廠址遷移、延長產品有效期等原因未對衛生安全評價報告內容進行更新的。
現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證?。驗榻◤S耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！

外用中藥產品怎么辦理批號手續？ 客戶問手上有一中草藥冶病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物合法流通出去該怎樣操作做呢？怎么做相關備案，合法銷售呢？ 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子，現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不子以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 不同的產品需要申報的批號類別也不一樣 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高，時間長， 想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛 消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的 zuan 業人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 產品的批號消字號，是給產品配方做的備案 類似的情況還有很多，比如膏藥貼很多覺得不好操作，那實際上是你不知道如何申報，怎么分類？ 這種的問題可以交給我們杰東認證來操作。

哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。 當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。

什么是消字號？為什么要申請消字號？申報流程？ 什么是消字號？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入藥店、超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程： 1：確定產品成分、劑型。 符合中國藥典、化妝品要求，不可含有西藥、等衛生行政部門規定禁用的物質。 2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠，例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。 3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。
消字號貼牌代加工oem（流程、步驟） 消字號OEM生產 消字號OEM生產，俗稱消字號代工（生產），通俗的講就是品牌商不直接生產消字號產品，而是使用其掌握的關鍵核心技術和自有的銷售渠道委托其它公司加工生產。 自有品牌消字號OEM加工： 品牌方（您）需要提供：1.公司營業執照 2.產品商標 3.配方檢驗報告（可辦理） 消字號貼牌OEM加工： 品牌方（您）需要提供：1.公司營業執照 2.產品商標 消字號來料加工： 消字號來料加工是指品牌方（您）提供全部原料、輔料、包裝物料和配套件，由我公司按品牌方要求進行消字號生產加工裝配，成品交付品牌商銷售。 消字號貼牌代加工詳細流程描述： 1.當您確定消字號產品加工意向，通過網絡或者電話與廠家初步溝通，初步為您介紹方式和流程，并了解您的大概需求。 2.初步了解溝通后，廠家會與您預約詳細洽談時間。 3.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。 4.定合作方式后，廠家可提供資質的辦理，消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇，以的，為您避免浪費不必要的時間和費用。 5.在一切洽談完成后，簽訂消字號OEM委托加工產合同，并開始落實生產。 6.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后，開始對產品進行灌裝、包裝、質檢，這個周期大概需要7天左右。 7.成產完成并支付尾款后，廠家將保質保量的將產品交付您的手中，并在您銷售過程中給予您大程度的支持。