中醫藥申請中成藥批號流程詳解，讓你輕松申請！ 一、準備材料 申請中成藥批號需要準備以下材料： 1. 《中成藥批準文號申請表》 2. 中成藥批準文號申請人的營業執照副本復印件； 3. 中成藥批準文號申請人復印件； 4. 中成藥批準文號申請人的生產許可證副本復印件； 二、流程及注意事項 1. 填寫《中成藥批準文號申請表》并加蓋公章； 2. 提交申請材料至相關審批部門，不同產品需要受理的手續也有不同，好咨詢相關代辦注冊人員。 3. 監管部門對申請材料進行審查，如材料不齊全或不符合要求，將會要求補充或者修改； 4. 審查通過后，組織進行現場審核；（現在很多都是簡政放權，企業責任制，無紙化辦公，需要申請者填寫申請材料，在質檢網站平臺進行公示） 注意事項： 1. 中成藥批準文號一般在30個工作日內辦理完成； 2. 申請人必須具備相應的資質和生產條件； 3. 申請人應嚴格按照藥品生產質量管理規范進行生產。 三、結尾 申請中成藥批號有一定的要求和流程，只要準備齊全，按照規定進行操作，就可以很輕松地辦理完成。申請中成藥批號也是保證中成藥品質安全和可靠性的重要措施，對于保障的身體健康有著重要意義。 杰東認證秘方辦理批文批號：從申報～檢測～審批～包裝～加工生產～一條龍，讓你省心省力又省錢。
口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號合適？ 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時間2年左右，國藥需800-1200萬，時間3-5年，不管是保健食品還是國藥因需要做實驗，花費大量的時間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面，有秘方的老師更愿意申報食字號，因食字號申請時間短費用低，可以短時間回收成本。 小藥丸和

全國消毒產品網上備案信息平臺網址：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網站查詢可能會遇到如下幾個問題： 01 能查到 查到了，那就沒什么好說的了！ 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的產品是不是就是不合法的。：不一定。 為此我專門查詢了一家消生產廠家的產品備案情況，嗯.......一個也沒查到，我很清楚他們生產了很多消，他們也很正規。why？因為監管他們的門沒有連入這個網站，當地的門只是進行線下審核紙質資料。 消的管理辦法是由各地市縣級門監管。一些地方的縣級門都沒有連入這個網站。你肯定查不到的。生產廠家只需要到當地的監管部門提交紙質資料即可。如果你要追根溯源，那么就要查這個廠家的地址，找到監管的門，去詢問當地的門。如果消是委托生產的，理論上責任單位是委托方，也有可能是由委托方在委托方當地的監管部門進行備案的。 03 頁面無法顯示 游覽器的問題。解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復制鏈接，發到微信中，點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓，查詢顯示完整。 網絡的問題。解決辦法：檢查網絡。 器的問題。解決辦法：等！等恢復！ 04 顯示不全 瀏覽器的問題。解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復制鏈接，發到微信中，點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓，查詢顯示完整。 器的問題。解決辦法：等！等恢復！ 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復制鏈接，發到微信中，點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓，查詢顯示完整。 器的問題。解決辦法：等！等恢復！ 后問題來了，那么查不到，如何判定產品是否假冒偽劣呢？ 看廠家，查詢廠家的消字號證件是否有問題。 看檢測報告，數據是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。這兩種，生產簡單，基本上作假。只是每家的原料來源可能有點區別。對消滅效果來說也沒多大的影響。 免責聲明 本文僅用于學習交流使用，部分圖文來源于網絡，如有侵權，聯系。

消字號、衛消證字分別是什么意思？有什么區別？消字號備案流程都有哪些？ 消毒產品（文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠資質手續，取得驗收合格后的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售，在市場上擴大銷售，進入正規渠道，這兩樣手續是必不可少的，一個是產品的資質手續，一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發，耗費資金比較大，前期完全可以只辦理產品的資質手續，產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等
什么是保健用品？ 保健類產品有兩大類,一類叫保健食品,是內服產品;一類叫保健用品,是外用產品。保健用品在我國市場上存在已久,簡稱“健”字號類產品,一般是指對健康有促進和保健功能的外用產品。目前對保健用品沒有統一的定義,參考幾個地方上的定義,如《貴州省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品,是指直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以預防和疾病為目的,具有日常保健、促進功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產品。但法律、法規對藥品、保健食品、醫療器械、特殊用途化妝品、消毒產品、體育器械等另有規定的除外?！蛾兾魇”＝∮闷饭芾項l例》第三條本條例所稱保健用品,是指列入保健用品類別目錄,具有調節人體機能、增進健康和有益養生保健等特定保健功效的外用產品,但法律、行政法規另有規定的除外。 2012年由中國保健協會、國有資產監督管理會研究中心編著,社會科學文獻出版社出版的《保健藍皮書》將保健用品定義為:“個人不以疾病而以日常保健為目的,直接或間接使用的,具有緩解疲勞,調節人體機能預防疾病改善亞健康狀態,促進等增進健康的特定功效的用品。