小知識丨消字號、妝字號、械字號、準字號有什么區別？ 消字號 消字號歸衛生局管理，指抑菌功能的產品，不具有。消字號產品上市之前需要備案，沒有備案的屬于不合法產品，產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。 產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格，產品必須注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。抑菌產品是對細菌有抑制作用，50%-90%為合格，90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分，抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。 產品標簽都注有：產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測，基本是安全的，小孩好在醫生指導下使用。 妝字號 妝字號就是化妝品一類，化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號)，這類產品同樣需要備案，以下以非特化妝品為例。 產品標簽內容：產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝)、生產日期、保質期等信息。 非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的，如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題，或有做毒理實驗，產品基本是沒問題的?；瘖y品比較擔心的通常是抗生素和問題，抗生素檢測費用不高，檢測費一般都高。 械字號 械字號是指醫療器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品，買藥一定要看清是不是準字號。 消字號 別買了消字號當藥用，有些病確實是細菌引起的，使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。 配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案了。特別提醒，檢測報告必須由有資質的檢測機構完成，其他的可以自己完成

外用健字號辦理，膏藥貼如何辦理批號？ 在醫療領域中，膏藥貼是一種常見的外用藥物，它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌，了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求，以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程，需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求，幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策：先，你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策，例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料：準備好所需的申請資料重要。一般來說，你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗：黑膏藥貼作為一種藥物，需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室，確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告：根據藥品監督管理局的要求，你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息，并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請：將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請：在獲得批文之前，你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序，并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請：準備好申請資料后，你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中，你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批：藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間，請保持耐心。4. 獲得批號：如果你的申請通過審批并符合要求，藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程，需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定，將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號，為你的產品取得成功打下基礎

消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果，由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售，下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。 消字號產品上市銷售一共需要兩個手續，一個是產品批號（即產品備案）是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料，由相關審核人員審核通過后顯示備案。 產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。 如果您有好的銷售渠道，好的品牌，也可以直接OEM貼牌加工。OEM貼牌加工省事、省力、省心。您這邊只做好產品研發、銷售即可，生產有工廠代加工。 北京杰東認證有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦。公司旗下有自己的工廠，后期客戶加工問題不用愁。 相關產品：消字號產品認證 , 消字號OEM貼牌加工 , 消字號手續

消字號產品批號手續該如何申報，需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢，自己的產品想合法上市銷售，但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來了，給大家普及一下。 可能這時候有朋友會說，我直接銷售就是了，為什么要辦批號手續呢？在此繼續普及一下，根據相關規定，產品必須具備合法批號手續，經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處，是要負法律責任的。有相關產品的朋友一定要切記，不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險！ 言歸正傳，繼續我們的重點，先辦理什么字號需要根據產品的劑型，針對范圍來區別。我們先重點講一下消字號的基本知識。
什么是消字號？申報流程？和國藥的區別？ 什么是消字號 1.消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品，主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物，是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準，是經過門批準生產的，能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號，內涵是一致的，區別在于用法：消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱，而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 3.消字號 - 申報審批 程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下： 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知，中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間，衛消字的審批是由衛生監督中心審批，申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理，在七十個工作日內對其進行評審。 4.消字號 - 主要區別 消字號和國藥準字號有著本質的差別： 1、國藥準字號是真正具備的藥品，而消字號僅屬于衛生消毒用品范疇。 2、國藥準字號以作用作為要目標，具有針對性功能，而消字號僅有消毒功能不具備治果。 3、準字號則專門由食品藥品監督管理局審批，并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元；而消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為作用，審批費用僅數千元。 4、二者在工藝方面的生產條件不同。 5.消字號 - 相關法規 由于消字號產品存在著安全隱患，于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起，新生產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。 6.消字號 - 提醒 認清產品 理性選擇 。正由于消字號產品存在的安全隱患，于2005年5月便下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起，新生產的此類消字號眼部護理產品不得再銷售。但在很多藥店，消字號的產品仍然隨處可見，這就要求有關部門更要加強監管，消費者購買時也要仔細留意產品的批準文號，不要輕易相信導購的。也建議消費者應注意清理家中小藥箱，不要使用有關眼、鼻等重要部位的消字號產品。 3、帶您了解消字號貼牌代加工 合作方式： 一、客戶自帶品牌、包裝材料，我方提供原料； 二、客戶自帶品牌、包裝材料，其余由我方提供（如原料、產品加工等）； 三、其他方式，均可協商