小知識丨消字號、妝字號、械字號、準字號有什么區別？ 消字號 消字號歸衛生局管理，指抑菌功能的產品，不具有。消字號產品上市之前需要備案，沒有備案的屬于不合法產品，產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。 產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格，產品必須注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。抑菌產品是對細菌有抑制作用，50%-90%為合格，90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分，抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。 產品標簽都注有：產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測，基本是安全的，小孩好在醫生指導下使用。 妝字號 妝字號就是化妝品一類，化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號)，這類產品同樣需要備案，以下以非特化妝品為例。 產品標簽內容：產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝)、生產日期、保質期等信息。 非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的，如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題，或有做毒理實驗，產品基本是沒問題的。化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題，抗生素檢測費用不高，檢測費一般都高。 械字號 械字號是指醫療器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品，買藥一定要看清是不是準字號。 消字號 別買了消字號當藥用，有些病確實是細菌引起的，使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
消字號申請的流程？ 確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料：將一些需要審評的技術材料準備好，進行技術上的審評 5.檢測：準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢

一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

消字號怎么備案 消字號產品上市之前，必須在當地的衛生監督管理部門備案，產品要做第三方檢測報告，盒子，說明書必須符合規定，植物成分要有拉丁文翻譯，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要標注清楚，產品命名必須帶有抑菌等字樣，代辦所有手續，從寫材料到申報到樣品檢測，產品備案，代加工一條龍。 一、什么是消字號？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號？ 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為：一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，如此基本也涉及不到試驗；械字號的二類和三類則需要做試驗，一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。

如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場？怎么辦理產品批號手續？ 中藥外用產品想要正規銷售，就要辦理合法的產品“明”手續，即產品的批文。申報批文不僅可以使產品合法流向市場，不用擔心“假藥”風險，還可以拓展銷售渠道，進行品牌傳播，擴大度。很多企業的純中藥外用產品，例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等，在選擇批文類別時，往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。純中藥的外用藥膏、藥粉，可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文，與保健食品的“小藍帽”不同。目前外用健字號的審批嚴格，一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止，沒有廢止的地區如貴州，審核也嚴格，企業申報困難重重。消字號消字號是消毒產品的批準文號，申報主體可以是公司，但不能以個人身份申報，產品成分需要符合消字號產品成分要求，申報時間4-6個月，費用也比較低。消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產，以及相應劑型的生產車間。 消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售，可以滿足大部分企業需求，但產品包裝上只可以體現、消毒作用。 辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份，想要擴大市場，沒有批號，被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續，有了批號以后，是增加你這邊的銷售渠道，產品正規化 (4) .不怕被查，理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護，后期加工問題也都可以協助解決。 您的產品想要合法銷售嗎? 先，您得找的代辦機構，幫您一站式。 杰東機構，從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工，條龍，全權負責。讓您快捷，省心的拿 到手續。我們承諾辦不下來。 批文批號是什么，生產怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師，自己都有**秘方或者自己研發的中成藥，但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售，必須有兩個手續，一個是批號，一個是生產。批號手續是您產品上 市銷售，售賣，對外宣傳，招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!你不找我辦批號，我也愿 意和你聊，至少讓你在辦號的路上走彎路。成交只是開始，永無止境! 辦理流程：步、根據您的產品情況，整理產品審核表，這個我會發你模板進行參考整理。 第二、我們根據您提供的審核材料，進行免費的初審。 第三、初審通過以后，確定申報事宜，雙方簽訂技術合同。 第四、繳納費用，遞交申報材料。 第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。送檢使用下常規檢測。 所需條件： ①：營業執照副本電子版掃描件（彩色） ②：法人及起草人掃描件（彩色） ③：產品說明及工藝流程 ④：樣品300g 杰東認證辦理批號，貼牌加工，完善包裝，合法上市，一對一解答，讓您的產品利潤大化。 代辦食字號~消字號~健字號~一類醫療器械～批文～貼牌加工～注冊商標，
妝字號與藥字號、消字號對比? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見妝字號產品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。不具備調節人體生理功能的功效。常見的產品有面膜、面霜、護膚水、洗發水、粉底液、唇膏等。 的產品有衛生用品和一次性醫療用品,漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品,風險程度低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有功效的可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。如:敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用,擁有的、、修復、的功效。常見的產品有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。 以婦科洗液為例一—藥字號屬于藥物,具備功效,適合不適的人群使用,可改善患病情況,具有較強的能力,使用應遵醫囑。消字號主要功能是消毒,會改變的菌群環境,可以在婦科病的過程中遵醫囑搭配使用。妝字號適用于日常洗護,含有一定的營養物質,可以改善和維護的正常弱酸環境,清潔的日常污垢油脂。 當然，除了產品的不同，在其他方面三者也存在差異： 械字號是什么? 械字號是指醫療器械,風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。