中藥外用產品如何辦理批文批號？ 在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處，講講有關方面情況。 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用來切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用產品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號--國藥準字號otc 先，帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號--保健用品 提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場監督管理局網（企業標準信息公共平臺）進行公示。 五、中藥外用產品批號--妝字號 1、衛妝準字：是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格)，也就是原來化妝品于門監管時候的批號名稱。 2、衛妝備進字：是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定，凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案，經審核準予備案的發給備案憑證。 3、衛妝特進字：對具有育發、染發、燙發、脫發、美容、健美、防臭、、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向申請，經同意之后，發給進口化妝品衛生許可證可批件。 4、衛妝特字：是批準的國產特殊化妝品，如整容產品和藥物美容產品等(合格)。 七、以上所說的四個概念都是屬于在門審批時候的說法，而自從2014年化妝品審核由門納入到藥監部門以后，化妝品的分類就變得尤為簡單，原來衛字開頭的全部變為國字開頭。 六、中藥外用產品批號-消字號 按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。 八、中藥產品申請消字號流程 中藥產品在申請消字號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 九、消字號可申請類別 消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類，其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。 十、消字號檢測指標 很多人都覺得消字號的檢測的簡答，在2017年下半年以后，對消字號管理更加嚴格，也了一系列的法規，現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。 十一、消字號申請會遇到的問題 1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人。 2.產品成分需要符合消字號的成分要求。 3.是否有生產能力的廠家 4.產品劑型是否復合消字號劑型。（如就丸劑不屬于消字號劑型） 十二、“靚源”介紹 靚源隸屬杰東集團，杰東集團公司下屬十幾家公司，“杰東認證”是中國食字號、妝字號、健字號、消字號、械字號的申報機構，“杰東藥業”主要是為已經取得批號的產品進行代加工。還有：商標注冊、建廠下證（消毒用品廠、食品廠、化妝品廠）等。
關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題？ 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用米切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用廣品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先，帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的電請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品，大家一般都會想到的是回服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場 監督管理局網（企業標準信息公共平臺）進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、信等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等） 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品，比如：膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。

消字號、衛消證字分別是什么意思？有什么區別？消字號備案流程都有哪些？ 消毒產品（文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠資質手續，取得驗收合格后的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售，在市場上擴大銷售，進入正規渠道，這兩樣手續是必不可少的，一個是產品的資質手續，一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發，耗費資金比較大，前期完全可以只辦理產品的資質手續，產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。

消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎？ 難度是相對的，對大多數新辦企業來說，由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車間布局設計，一旦設計不合理，將產生很大的整改費用！ 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊，為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程，一次通過率近！

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。 配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案了。特別提醒，檢測報告必須由有資質的檢測機構完成，其他的可以自己完成
關于消字號貼牌代加工合法么I 一、消字號需要在衛生廳進行備案，備案成功后可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查 詢，查詢成功即為合法消字號產品。 二、備案流程 1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品 2、確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和成分 3、根據產品基本信息起草消字號產品資料（作為消字號檢測依據） 4、準備樣品 送檢 （消字號檢測周期一般為3-4個月） 5、備案安全評估報告 6、網絡備案 消字號類別包括：凝膠，濕巾，液體，膏劑，總有一款適合您的產品類別， 您不用擔心手里好的方子沒有辦法在市場呈現， 也不用擔心相關手續問題，聯系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌！趕緊行動起來吧。