國藥準字號、國食健字號、妝字號、消字號、保健用品的區別 國藥準字號 如果你常常去藥店購買藥品，就一定會見到一些“國藥準字號”的標識。這個“國藥準字號”，是藥品監督管理局頒發的一個標識，意味著該藥品已經通過了藥品監督管理局的審批，并且符合了規定的藥品質量標準，可以放心使用。 國食健字號 “國食健字號”，是食品藥品監督管理在食品包裝上標記的一個標識。它的出現，意味著該食品已經通過了食品藥品監督管理的審批，并且符合了規定的食品質量標準，可以安心食用。 妝字號 “妝字號”，是化妝品上的一個標識。它是食品藥品監督管理頒發的一種標志，代表該化妝品已經通過了的質量檢測，并且可以安全使用。如果你購買的化妝品上有“妝字號”的標識，那就說明這個化妝品已經經過了的嚴格把關，可以放心使用。 消字號 “消字號”是指在消費品上可以看到的標識，它是消費品質量監督檢驗結果的標識。如果一個商品上有“消字號”的標識，意味著它已經經過了質量監管部門的檢測，符合了標準，可以安心使用。 保健用品號 “保健用品號”是指 商標標識上可以看到產品名稱，命名 某某保健粉 生產備案條件評估編號 顯示 某某健證字 標識即為保健用品手續產品。 結尾： 以上就是“國藥準字號”、“國食健字號”、“妝字號”以及“消字號”“保健用品號”的區別。當你在購買藥品、食品、化妝品 保健用品以及消費品時，一定要留意這些標識，保護自己的健康和權益。
消字號產品如何進行備案？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，其檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。但消字號產品只能用于外用消du，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。 此類產品該如何辦理呢？ 先，要做消字號產品，必須要先辦理產品批文，也就是產品的企業標準，有了它，才能進行下一步。這個步驟時間不長，一般一個月左右即可。 就是做產品的安全評價報告，這個步驟時間比較長，因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。像兩年有效期的，安評中的穩定性實驗，必須是三個月時間才可以出來檢測。等所有檢測結果出來后，才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核，時間一般需要5個月左右。 如果您的產品著急上市銷售，也可以直接貼牌，可以讓產品在短時間內快速上市。 沒有廠房也可以備案，建廠需要投入大量的資金，一般是委托第三方。 如果想了解更詳細，請掃描下面二維碼，添加微信詳聊。 相關產品：消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處，講講有關方面情況。

醫療器械一類二類三類的區別是什么？ 什么是醫療器械？ 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品，包含所需求的軟件。其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得，可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果，其運用旨在到達下列預期目的： (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解； (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償； (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理； (4) 操控。 醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類，一類、二類和三類術語處理類別，根據醫療器械監督處理法令有相關的規定，處理由低到高，對醫療器械按照風險程度施行分類處理。類是指，經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。 類是風險程度低，施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理，由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。 第二類是指，對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險，需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。 第三類是指，植入人體，用于支撐、保持生命，對人體具有潛在風險，對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險，需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。

一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號合適？ 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時間2年左右，國藥需800-1200萬，時間3-5年，不管是保健食品還是國藥因需要做實驗，花費大量的時間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面，有秘方的老師更愿意申報食字號，因食字號申請時間短費用低，可以短時間回收成本。 小藥丸和
常見的“字號”到底都代表什么樣的含義呢？ “字號”可以理解為根據廠家提供的產品信息，給產品提供的分類。 1、妝字號產品是我們常見的產品，例如個護產品以及彩妝等等。 2、消字號，是經地方門審核批準的衛生批號，格式為XX衛消證字XX第X號，消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效。 3、特字號，一般指特殊用途化妝品，特殊用途化妝品產品類別其實很常見，主要以功效訴求區分，如美白、、減肥、防曬、等這些都是特殊用途類化妝品。 4、械字號是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 5、藥字號是批準的藥品生產批準文號，允許經營藥品的生產和銷售的。 6、健字號是保健食品的批準文號，允許從事保健品的生產和銷售的，一般來說大部分都是營養補充劑，不具備適應癥和功能主治。 目前這幾種字號就是市面上常見的類型啦，