理療貼械字號產品上市手續

歡迎來到廣州靚源生物科技有限公司，廣州靚源生物科技有限公司主營：專業代辦消字號、健字號、妝字號、食字號、國食健字、醫療器械等字號批號，OEM貼牌加工；歡迎新老客戶來電咨詢！

“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制等。

代加工（OEM）的基本含義是定牌生產合作，俗稱代工。就是品牌生產者不直接生產產品，而是利用自己掌握的關鍵的核心技術負責設計和開發新產品，控制銷售和銷售渠道，而生產能力有限，甚至連生產線、廠房都沒有，為了增加產量和銷量，為了降低上新生產線的風險，甚至為了贏得市場時間，通過合同訂購的方式委托其他同類產品廠家生產，所訂產品低價買斷，并直接貼上自己的品牌商標。這種委托他人生產的合作方式即為OEM，承接這加工任務的制造商就被稱為OEM廠商，其生產的產品就是OEM產品。OEM的特征就是：技術在外，資本在外，市場在外，只有生產在內。

秘方申報產品批號：①食字號（中藥片，壓片糖果，中藥顆粒，袋泡茶，保健茶，固體飲料，膏等）、②械字號（膏藥，膏藥貼，鼻炎膏，噴劑，藥酒，冷敷凝膠等）、③消字號（燒傷膏，抑菌液，牛皮癬液，鼻炎粉，牙痛粉等）、④妝字號（中藥面膜、祛斑祛痘，養發，生發產品等）；申報周期短，費用低、OEM貼牌代加工，承接建廠房（食品廠，消毒用品廠，化妝品廠，醫療器械廠，食品廠等

什么是批文？

百度批文也叫批號、批準文號，是指：藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的，經國務院藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱批文或者批號。

從廣義上來看，批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。

外用產品批文包括：藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。

內服產品批文包括：藥字號、健字號、食字號、特醫。

械字號：

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。