北京一類醫療器械廠凈化車間申報流程

承接建廠，認證生產許可證。一類醫療器械廠，消毒用品廠，食品廠，保健用品廠。全包，裝修~畫圖紙~環氧地坪~凈化車間~認證生產許可證。

健字號申報流程：簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------專家評審---檢測----現場審查-----準備定稿材料----省局審核。健字號申報遇到的問題：1、原料不符合要求，要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改。2、申報主體不符合，需要具備生產條件，省局備案制的情況下不可委托。3、申報材料不規范。4、申報政策變動 國家會根據現有的實際情況 調整政策。5、沒有自己的品牌 需要申請商標.。

食品廠凈化車間的結構組成：1凈化車間工程，由中央空調和空氣凈化系統組成，他們就是凈化系統的心臟。主要控制凈化車間空氣灰塵微粒數，調節車間溫濕度。2風淋室，更衣室，凈化間是車間凈化系統的三個重要組成部分。風淋室是進出潔凈區的通道，利用噴出的告訴潔凈氣流，可以有效快速清除人體所帶來的塵埃和細菌。凈化車間采用夾層彩鋼板隔離空間以及墻壁，上部彩鋼天花吊頂，地板用環氧樹脂蒲城。

我司服務范圍有： 1、辦理各類產品批號：食字號、妝字號、消字號、保健用品號等批文批號，快速下證，價格美麗；2、OEM貼牌加工：各種口服、外用產品均可解決加工問題；3、承建凈化廠房（消毒用品廠，食品加工廠）4、注冊商標、注冊北京中醫院。 我們有著專業的申報團隊，豐富的申報經驗，成熟的加工設備，可以滿足各種客戶不同產品代加工服務。

一般來說，食品廠十萬級標準都是指整個潔凈車間處于靜態條件下所達到的標準，什么是靜態條件呢？簡單來說，就是車間內沒有工人作業，機器未啟動，沒有物料運輸等等，車間完全處于未生產狀態。在這種情況下，因外界帶入的微粒和細菌都沒有計入，所以潔凈車間的潔凈度相對于生產時是更高的，也是更好保持的。一旦生產開始進行，即車間處于了動態生產條件，就會出現許多潛在污染源，潔凈車間的潔凈度保持難度就加大了。

廣州靚源生物專業消字號、健字號、食字號、妝字號OEM貼牌加工、代辦文號、來料加工及成品代理。如果您有產品苦于沒有合法手續不能上市推廣銷售，您可以來找我！如果你看好大健康產業，想投資苦沒有產品，您可以來找我！如果您有自己的商標，有自己的銷售渠道，想貼牌一款屬于自己的產品，您可以來找我！我公司旗下有一家保健用品廠、一家食品加工廠、一家消毒用品加工廠，可以滿足各種客戶各種產品代加工服務。我們有著專業的申報團隊，豐富的申報經驗，致力于為客戶提供專業、省時、省心的優質服務。歡迎有意向老師來我司參觀考察、洽談合作！

一類醫療器械廠：

申報時間:3個月

申報范圍:全國

有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。

包含: ①產品備案憑證②生產備案憑證

審批單位:市藥監局

可備案產品:詳見醫療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行申報的,可以發圖片過來,確定無誤,亦可申報)

一類器械備案需要客戶提供的資料:

1.營業執照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件、企業負責人身份證復印件;

3.生產車間平面圖、地理位置圖;

4.廠房租賃證明或房產證;如是租賃的廠房,有房產證的需要有租賃協議,沒有房產證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產、質量、技術負責人資質(身份證掃描件及畢業證掃描件);

生產場地要求:

①工業用地,商住兩用,寫字

②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)

③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫