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    江蘇凝膠產品申報消字號

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
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    詳細介紹

    國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。

    消字號

    消字號這是人們對消毒產品的一種叫法。需要強調的是:消毒產品不是藥品。?消毒產品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。?它沒有治療疾病的作用,其作用實:防止得病,并不能治病或診斷疾??;用化學、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾?。粴鐚ο笫黔h境中的病源微生物,而不是人的疾病。

    消字號

    一類醫療器械備案全國均可代辦。申報產品:醫用冷敷貼,頸肩腰腿痛貼,退熱貼,清涼貼,通氣鼻貼,醫用降溫貼,冷敷凝膠,液體敷料,噴劑敷料,傷口護理軟膏,穴位貼等。

    我司可代加工風濕膏藥,風濕藥酒,痔瘡產品,鼻炎產品,灰指甲產品,腳氣產品,祛斑產品,中藥包產品,中藥產品,解決秘方批號問題,解決加工問題,建廠問題。

    建廠

    消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛生相關部門會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。

    什么是批文?

    百度批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。

    從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。

    外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。

    內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫。


    消字號:是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何療效,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。

    消毒產品:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

    消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

    消毒器械:用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。


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