湖南膏藥貼劑械字號批號認證

有產品不知道怎么推廣上市，歡迎咨詢：廣州靚源：第三方企業認證服務平臺，業務范圍：1、OEM貼牌代加工：膚康抑菌粉～皮膚抑菌粉～抑菌膏～婦康抑菌噴劑～抑菌粉～皮膚抑菌液～膏藥貼～口腔抑菌粉～泡腳粉～外敷粉劑～鼻炎膏～燙傷膏～疼痛噴劑等產品。2、批號認證：代辦食字號，消字號，保健用品號，妝字號。（各類產品企標備案）。3、建設凈化車間：食品廠、消毒用品廠、保健用品廠（大包服務：建廠～下證～）。4、辦理消字號安全評價報告。5、注冊：商標，證書。6、注冊北京xx中醫院，北京xx中醫研究院

械字號申報會遇到的問題：1、分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是第1類，第2類還是第3類；2、申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家；3、申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我公司把關；4、申報政策的變動，國家會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，國家在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理;5、沒有自己的名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報。

代加工（OEM）的基本含義是定牌生產合作，俗稱代工。就是品牌生產者不直接生產產品，而是利用自己掌握的關鍵的核心技術負責設計和開發新產品，控制銷售和銷售渠道，而生產能力有限，甚至連生產線、廠房都沒有，為了增加產量和銷量，為了降低上新生產線的風險，甚至為了贏得市場時間，通過合同訂購的方式委托其他同類產品廠家生產，所訂產品低價買斷，并直接貼上自己的品牌商標。這種委托他人生產的合作方式即為OEM，承接這加工任務的制造商就被稱為OEM廠商，其生產的產品就是OEM產品。OEM的特征就是：技術在外，資本在外，市場在外，只有生產在內。

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什么是械字號？?

械字號是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。??

械字號產品的特點：?

1、械字號產品是有臨床功效的。?此類產品經過臨觀檢驗的，并且將臨床功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準，不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。??

2、械字號產品安全性更高。?

械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??

其生產車間必須有專門的凈化車，Zui低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督?？梢栽谒幍辍⑨t院銷售，有些并且可以醫保報銷。