江西乳膏械字號貼牌加工
| 更新時間 2024-12-02 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
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械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求,必須有專門的凈化車間,還要通過醫療器械專用體系認證!標注有械字號的產品都具有一定的修復能力,對特殊肌膚人群也可使用,并可在藥店、醫院銷售!
消字號屬于衛生消毒用品范疇,百度這種類型的產品對于原料沒有特別要求,但是西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用,國家目前對于消字號產品的上市一般都需要進行一系列流程的審批,而且會按照相關標準進行收費。
本公司有自己的廠房,協助中藥秘方合法進入市場銷售,可解決膏藥,藥酒,鼻炎粉,燒傷膏,灰指甲液,口腔潰瘍粉,痔瘡膏,中藥包,顆粒,片劑等口服、外用產品。三證齊全,合法合規。
械字號產品分類:
一、醫療器械的分類:
第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍:
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品,以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品,應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》,經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別:
一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。
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