西藏凝膠產品申報消字號流程

國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市，銷售。

根據相關規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：?1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品，故消字號產品就是針對消毒產品的審批，整個審批流程都是由代理方負責，企業不用擔心手續繁瑣等問題。有不清楚的地方可以隨時咨詢我司。

消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，有消毒功能但不具備治療效果，消字號產品的許可證發放與管理僅由省級衛生行政部門負責，消字號在所有申報中時間算是比較短的了，有很多批號要好幾年。

藥監局備案：一類醫療器械，包括：產品備案和生產備案。醫用冷敷貼，醫用降溫貼，冷敷凝膠，液體敷料，噴劑敷料，傷口護理軟膏等產品。時間周期短，辦理不下來公司承諾全額退款。下醫療器械生產許可證，自己就是廠家，做自己的產品，代工都可以。

保健品的批準文號則是“衛食健字”或“國食健字（）第××號”。其中2003年以前通過審批的批號是“衛食健字”，2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。而保健品的“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。據了解，原來由衛生部承擔的保健食品審批職能已于2003年移交到國家食品監督管理局，所以目前市場上的保健品有兩種批號，一種是2003年以前通過審批的“衛食健字”，另外一種是2003年以后通過審批的“國食健字”，但沒有“食字號”的保健品。?而食品的批準文號則是“衛食字”號，平常也被稱為“食字號”。

根據國家的規定，藥字號的產品必須是針對某種病癥有治療作用，對人體的作用是全面補充和調理。食品則是每一個人都能食用的，而藥品卻不能，因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。

下面具體介紹消字號產品有哪幾類？?

消字號的產品有三類：?

1）消毒劑，如：84消毒液、滴露消毒液等殺滅或清除病原微生物的產品。

2）消毒器械，如：消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。?

3）衛生用品，包含一次性用品，如：化妝棉、濕紙巾、衛生棉等。也包含抗抑菌制劑，如：女性洗液、手足口抗菌噴劑等。??

抗菌劑是對指示菌的殺滅率大于等于90%即可標注對指示菌有殺滅作用；

抑菌劑是對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環直徑大于7mm的即可標注對指示菌有抑菌作用。

消字號產品只有消毒功能但不具備治療效果，生產企業和經營企業不能對消字號產品做任何有療效的宣傳。