江蘇腳氣械字號代辦流程

械字號產品具有臨床功效的，可以直接寫在說明書上，都是經過臨床觀察檢驗的。械字號產品安全性更高，都是經過國家食品藥品監督管理局備案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時候都可以進行使用，擁有很好的修復、保濕的功效。?

很多企業的純中藥產品，例如風濕藥膏、頸肩腰腿藥膏、治療皮膚病的藥膏、腳氣膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉、口服產品等等，在選擇批文類別時，往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。

保健品的批準文號則是“衛食健字”或“國食健字（）第××號”。其中2003年以前通過審批的批號是“衛食健字”，2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。而保健品的“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。據了解，原來由衛生部承擔的保健食品審批職能已于2003年移交到國家食品監督管理局，所以目前市場上的保健品有兩種批號，一種是2003年以前通過審批的“衛食健字”，另外一種是2003年以后通過審批的“國食健字”，但沒有“食字號”的保健品。?而食品的批準文號則是“衛食字”號，平常也被稱為“食字號”。

自己擁有中藥秘方怎么才能合法銷售？ 經常遇到有老師來電咨詢我這些問題，今天在這里給大家統一講一下，中藥秘方不管是口服還是外用想要銷售合法肯定是一定要先給中藥秘方辦理合法資質手續的。 就好比你想成為一個中華民族合法公民，首先你一定要具備一張身份證，有合法的戶口才可以，沒有這些證明手續，是不會被承認的。 那么這張產品的身份證該怎么辦理呢？首先要了解清楚您的產品是口服還是外用的，因為不同的類型辦理的手續也是不一樣的，另外即使是口服或者外用的，也要根據產品的不同屬性來辦理適合的手續 所以各位不要總是一上來就問好多錢，要先介紹清楚產品屬性，作用范圍等情況，才能根據產品屬性，渠道規劃給出較合理的建議 如果您擁有自己有中藥秘方不知道該怎么才能合法銷售？歡迎來電咨詢

械字號產品分類：

一、醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍：
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別：
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。