吉林冷敷貼械字號批號認證

有產品不知道怎么推廣上市，歡迎咨詢：廣州靚源：第三方企業認證服務平臺，業務范圍：1、OEM貼牌代加工：膚康抑菌粉～皮膚抑菌粉～抑菌膏～婦康抑菌噴劑～抑菌粉～皮膚抑菌液～膏藥貼～口腔抑菌粉～泡腳粉～外敷粉劑～鼻炎膏～燙傷膏～疼痛噴劑等產品。2、批號認證：代辦食字號，消字號，保健用品號，妝字號。（各類產品企標備案）。3、建設凈化車間：食品廠、消毒用品廠、保健用品廠（大包服務：建廠～下證～）。4、辦理消字號安全評價報告。5、注冊：商標，證書。6、注冊北京xx中醫院，北京xx中醫研究院

械字號面膜的優勢:1、針對易敏及低敏皮膚，不添加任何激素、?抗生素及其他容易引起皮膚反應的化學制劑，對正常皮膚起到護膚，防曬；對敏感性肌膚以及損容性皮膚病能起到輔助治療的作用，減輕皮膚癥狀，減少藥物用量，?預防皮膚病復發，具有良好的安全性。2、針對于醫院門診渠道，主打皮膚科、美容科經常面對的患者面部皮膚問題康復過程中的一種產品補充，其并?不與常見的處方藥所針對的癥狀產生沖突，先用處方藥，再用醫用面部敷貼可以給患者一種全方位的醫療體驗。?3、可以進醫院藥店，械字號貼劑可以銷售的地方它都可以銷售4、可以用醫保的面膜，醫用冷敷貼文號屬于國家醫保報銷范疇。

械字號產品是有臨床功效可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。相對而言，械字號產品的安全性更高，都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。

械字號必須嚴格按照國家醫療器械標準生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

隨著國家政策法規對保健品生存空間的擠壓，傳統的保健品經銷商正在謀求新一輪突圍。經營化妝品，看似無奈中的選擇和等待中的領悟將會成為新的利潤增長點。其實，藥店經營化妝品早已不是什么新聞。國家對抗生素類藥的購買限制，化妝品也正成為藥店的另一“財源”。據悉，在競爭激烈的醫藥銷售市場，一些大藥店在擴大規模、發展連鎖店的同時，為避免同質化價格戰的競爭，它們在竭力穩定現有消費群體關系的基礎上，正開始嘗試產品的多元化經營。但如果在藥店經營化妝品需要辦理哪個字號呢？妝字號還是械字號？咨詢我司可了解不同字號的區別。

械字號產品分類：

一、醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍：
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別：
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。