廣西燒傷膏械字號批號認證

消字號、健字號、食字號產品申報產品批號需要提供什么材料？答：客戶方需要提供公司營業執照，法人身份證復印件，產品說明，檢測樣品，后期提供公章。消字號、健字號周期在一個半月左右，藥食同源食字號產品申報周期在3個月左右。不管是什么產品，產品材料一定符合相關規定。不能出現夸大宣傳現象。產品批號認證注意事項：1、產品成分里面不能含有西藥激素、抗生素等違禁成分。2、產品包裝一定符合規定，避免出現夸大宣傳現象。3、命名要規范。

秘方申報產品批號：①食字號（中藥片，壓片糖果，中藥顆粒，袋泡茶，保健茶，固體飲料，膏等）、②械字號（膏藥，膏藥貼，鼻炎膏，噴劑，藥酒，冷敷凝膠等）、③消字號（燒傷膏，抑菌液，牛皮癬液，鼻炎粉，牙痛粉等）、④妝字號（中藥面膜、祛斑祛痘，養發，生發產品等）；申報周期短，費用低、OEM貼牌代加工，承接建廠房（食品廠，消毒用品廠，化妝品廠，醫療器械廠，食品廠等

外用中藥，首先不清楚你的產品是什么劑型？比如膏劑、粉劑、貼劑、液體等等，以及產品的作用范圍是哪些？這些都不清楚，怎么能夠給你建議呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。經常遇到不少朋友來電咨詢我，上來就說“我有個中藥秘方，想辦批號，需要多少錢？要提供什么資料？”這所有關于產品的信息沒了解完之前，說實話沒法回答，不同的批號手續所需資料、辦理時間和費用都是不同的。比如外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、消字號、健字號、妝字號等等，連你的產品基本信息我都不清楚，你說我該怎么給你介紹呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、械字號、消字號、健字號、妝字號等等，不如你先介紹產品我再幫你詳細講解。

保健品的批準文號則是“衛食健字”或“國食健字（）第××號”。其中2003年以前通過審批的批號是“衛食健字”，2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。而保健品的“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。據了解，原來由衛生部承擔的保健食品審批職能已于2003年移交到國家食品監督管理局，所以目前市場上的保健品有兩種批號，一種是2003年以前通過審批的“衛食健字”，另外一種是2003年以后通過審批的“國食健字”，但沒有“食字號”的保健品。?而食品的批準文號則是“衛食字”號，平常也被稱為“食字號”。

一般而言都是什么類型的產品需要申請消字號呢？其實這個問題有點本末倒置了，但是也確實有一些客戶存在這樣的疑問，當然我們北京杰東認證服務有限公司。作為一家專業的咨詢機構，不管您是什么類型的問題，我們都會為您進行一個專業的解答。與其說哪些產品需要申請消字號還不如說，什么類型的產品可以申請消字號。其次就是申報主體，哪些公司或個人可以申報消字號。這是對于申報主體的資質要求，目前國家對于消字號的審核，形式上放松實則嚴格，申報主體要求是生產型的企業才可以。

械字號產品分類：

一、醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍：
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別：
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。