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    新疆牛皮癬液產品申報消字號流程

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
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    國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。

    消字號

    秘方申報產品批號:①食字號(中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏等)、②械字號(膏藥,膏藥貼,鼻炎膏,噴劑,藥酒,冷敷凝膠等)、③消字號(燒傷膏,抑菌液,牛皮癬液,鼻炎粉,牙痛粉等)、④妝字號(中藥面膜、祛斑祛痘,養發,生發產品等);申報周期短,費用低、OEM貼牌代加工,承接建廠房(食品廠,消毒用品廠,化妝品廠,醫療器械廠,食品廠等

    械字號

    消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛生相關部門會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。

    械字號申報會遇到的問題:1、分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是第1類,第2類還是第3類;2、申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家;3、申報的材料不規范,不規范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我公司把關;4、申報政策的變動,國家會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,國家在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理;5、沒有自己的名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報。

    械字號

    在保健食品領域,藍帽就是通行證,象征著質量過硬。正規的保健食品都會在產品外包裝盒上,標有天藍色、形如“帽子”標志,下方標注出該保健食品的批準文號。

    健字號的定義和分類:健字號分為內服和外用,內服產品的健字號稱為國食健字,以前叫衛食健字,是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。外用健字號也稱為健用字號,主要是針對具有保健作用的外用產品審批的一種字號,內服的也就是保健品Zui常見類型:保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調節機體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求,和衛生部規定,保健食品外包裝應有天藍色圖案,俗稱“小藍帽”,圖標下半部分有保健食品字樣。

    健字號

    什么是批文?

    百度批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。

    從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。

    外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。

    內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫。


    消字號:是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何療效,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。

    消毒產品:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

    消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

    消毒器械:用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。


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