遼寧冷敷貼械字號批號認證

消字號、健字號、食字號產品申報產品批號需要提供什么材料？答：客戶方需要提供公司營業執照，法人身份證復印件，產品說明，檢測樣品，后期提供公章。消字號、健字號周期在一個半月左右，藥食同源食字號產品申報周期在3個月左右。不管是什么產品，產品材料一定符合相關規定。不能出現夸大宣傳現象。產品批號認證注意事項：1、產品成分里面不能含有西藥激素、抗生素等違禁成分。2、產品包裝一定符合規定，避免出現夸大宣傳現象。3、命名要規范。

械字號面膜的優勢:1、針對易敏及低敏皮膚，不添加任何激素、?抗生素及其他容易引起皮膚反應的化學制劑，對正常皮膚起到護膚，防曬；對敏感性肌膚以及損容性皮膚病能起到輔助治療的作用，減輕皮膚癥狀，減少藥物用量，?預防皮膚病復發，具有良好的安全性。2、針對于醫院門診渠道，主打皮膚科、美容科經常面對的患者面部皮膚問題康復過程中的一種產品補充，其并?不與常見的處方藥所針對的癥狀產生沖突，先用處方藥，再用醫用面部敷貼可以給患者一種全方位的醫療體驗。?3、可以進醫院藥店，械字號貼劑可以銷售的地方它都可以銷售4、可以用醫保的面膜，醫用冷敷貼文號屬于國家醫保報銷范疇。

械字號申報會遇到的問題：1、分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是第1類，第2類還是第3類；2、申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家；3、申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我公司把關；4、申報政策的變動，國家會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，國家在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理;5、沒有自己的名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報。

衛食字號和食字號的區別：衛食字號是一種行業叫法，其實就是指的普通食品的食字號申請，普通食品上市可以通過食字號申請。食字號是食品批準文號的簡稱，也就是食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。依據相關法律的規定，食字號申請需要向當地衛生部門提出，并且提交相應的申請材料。

一般而言都是什么類型的產品需要申請消字號呢？其實這個問題有點本末倒置了，但是也確實有一些客戶存在這樣的疑問，當然我們北京杰東認證服務有限公司。作為一家專業的咨詢機構，不管您是什么類型的問題，我們都會為您進行一個專業的解答。與其說哪些產品需要申請消字號還不如說，什么類型的產品可以申請消字號。其次就是申報主體，哪些公司或個人可以申報消字號。這是對于申報主體的資質要求，目前國家對于消字號的審核，形式上放松實則嚴格，申報主體要求是生產型的企業才可以。

械字號產品分類：

一、醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍：
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別：
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。