湖北乳膏產品申報消字號流程
| 更新時間 2024-12-02 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
一般而言都是什么類型的產品需要申請消字號呢?其實這個問題有點本末倒置了,但是也確實有一些客戶存在這樣的疑問,當然我們北京杰東認證服務有限公司。作為一家專業的咨詢機構,不管您是什么類型的問題,我們都會為您進行一個專業的解答。與其說哪些產品需要申請消字號還不如說,什么類型的產品可以申請消字號。其次就是申報主體,哪些公司或個人可以申報消字號。這是對于申報主體的資質要求,目前國家對于消字號的審核,形式上放松實則嚴格,申報主體要求是生產型的企業才可以。
根據相關規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此,從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:?1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品,故消字號產品就是針對消毒產品的審批,整個審批流程都是由代理方負責,企業不用擔心手續繁瑣等問題。有不清楚的地方可以隨時咨詢我司。
燒燙傷的藥膏可以報械字號嗎?答:可以。燒燙傷藥膏可以用械字號,可申請在自己公司名下,也可以直接貼牌加工。廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認證服務有限公司,公司旗下有6000平的醫療器械加工廠,先面向全國提供各種一類醫療器械OEM貼牌加工服務。公司有各種醫用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產設備數十臺,日加工貼劑產品達50萬貼。可以滿足數十種不同形狀貼劑產品生產加工。公司有著先進的生產設備,成熟的生產加工經驗,為您的產品上市銷售保駕護航。公司支持各合作模式,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。
械字號產品生產車間必須有專門的凈化車,zui低十萬級。還要通過醫療器械的專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。
消字號即消毒產品批準字號,根據《消毒管理辦法》(衛生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十九的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
消字號申報流程
1:確定產品成分、劑型。
符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、激素等衛生行政部門規定禁用的物質。
2:確定申報主體
申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。
3:產品要求方面
產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4:準備申報材料
準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
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