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    福建濕疹產品申報消字號流程

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
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    詳細介紹

    國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。

    消字號

    根據相關規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此,從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:?1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品,故消字號產品就是針對消毒產品的審批,整個審批流程都是由代理方負責,企業不用擔心手續繁瑣等問題。有不清楚的地方可以隨時咨詢我司。

    消字號

    可以申報食字號的產品多種多樣——先,從劑型上看:粉劑,顆粒,飲品,飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。其次,從申報的原料上看:日常能作為生活中吃的,藥食同源的。食品添加劑要符合國家要求。

    食字號

    我司可代加工風濕膏藥,風濕藥酒,痔瘡產品,鼻炎產品,灰指甲產品,腳氣產品,祛斑產品,中藥包產品,中藥產品,解決秘方批號問題,解決加工問題,建廠問題。

    建廠

    一類醫療器械備案全國均可代辦。申報產品:醫用冷敷貼,頸肩腰腿痛貼,退熱貼,清涼貼,通氣鼻貼,醫用降溫貼,冷敷凝膠,液體敷料,噴劑敷料,傷口護理軟膏,穴位貼等。

    什么是批文?

    百度批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。

    從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。

    外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。

    內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫。


    消字號:是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何療效,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。

    消毒產品:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

    消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

    消毒器械:用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。


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