冷敷凝膠械字號批號申報

個人研發的中藥外用產品一般有消字號、健字號、械字號、妝字號，具體走什么字號，需要根據產品的功能、形態和后續的銷售渠道確定。外用粉劑產品可以報消字號、健字號、妝字號，具體要對應產品的功能和銷售渠道確定。廣州靚源生物科技有限公司事產品批號申報：消字號、健字號、藥食同源食字號等產品批號。OEM貼牌加工服務。公司總部設在北京石景山，廠區設在鄭州，分別有一家保健用品廠、一家食品加工廠、一家消毒用品廠。已經與全國千余家企業和單位合作。我們有申報團隊，豐富的申報經驗，成熟的質量管理體系和加工設備，可以滿足不同客戶各種產品代加工服務。歡迎各位老師來我公司參觀考察洽談業務。

藥監局備案：一類醫療器械，包括：產品備案和生產備案。醫用冷敷貼，醫用降溫貼，冷敷凝膠，液體敷料，噴劑敷料，傷口護理軟膏等產品。時間周期短，辦理不下來公司承諾全額退款。下醫療器械生產許可證，自己就是廠家，做自己的產品，代工都可以。

械字號護膚產品是屬于具有一定醫學背景，針對某些問題肌膚或術后護理的醫用護膚品，相比一般的護膚品，生產條件更加嚴格，也更有針對性，安全指數也更高一些。簡而言之械字號把控嚴格于妝字號。械字號護膚產品嚴格按照國家標準生產，原料嚴格篩選，成分簡單，無激素類成分，針對性強，不致痘，絕大多數都適合敏感肌。

“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制等。

什么是械字號？?

械字號是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。??

械字號產品的特點：?

1、械字號產品是有臨床功效的。?此類產品經過臨觀檢驗的，并且將臨床功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準，不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。??

2、械字號產品安全性更高。?

械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??

其生產車間必須有專門的凈化車，Zui低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督?？梢栽谒幍?、醫院銷售，有些并且可以醫保報銷。