海南燒傷膏械字號批號認證

消字號、健字號、食字號產品申報產品批號需要提供什么材料？答：客戶方需要提供公司營業執照，法人身份證復印件，產品說明，檢測樣品，后期提供公章。消字號、健字號周期在一個半月左右，藥食同源食字號產品申報周期在3個月左右。不管是什么產品，產品材料一定符合相關規定。不能出現夸大宣傳現象。產品批號認證注意事項：1、產品成分里面不能含有西藥激素、抗生素等違禁成分。2、產品包裝一定符合規定，避免出現夸大宣傳現象。3、命名要規范。

本公司有自己的廠房，協助中藥秘方合法進入市場銷售，可解決膏藥，藥酒，鼻炎粉，燒傷膏，灰指甲液，口腔潰瘍粉，痔瘡膏，中藥包，顆粒，片劑等口服、外用產品。三證齊全，合法合規。

什么是械字號醫用面膜？械字號醫用面膜按照醫療器械生產標準，使用國際化醫用無菌生產線生產。與普通護膚面膜相比，械字號醫用面部輔料設計的初衷即針對易敏及低敏皮膚，不添加任何激素、抗生素及其他容易引起皮膚反應的化學制劑，對正常皮膚起到護膚，防曬；對敏感性肌膚以及損容性皮膚病能起到輔助治療的作用，減輕皮膚癥狀，減少藥物用量，預防皮膚病復發，具有良好的安全性。

消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，有消毒功能但不具備治療效果，消字號產品的許可證發放與管理僅由省級衛生行政部門負責，消字號在所有申報中時間算是比較短的了，有很多批號要好幾年。

械字號是指醫療器械：是風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

械字號產品分類：

一、醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍：
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別：
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。