內蒙古燒傷膏產品申報消字號流程

國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市，銷售。

本公司有自己的廠房，協助中藥秘方合法進入市場銷售，可解決膏藥，藥酒，鼻炎粉，燒傷膏，灰指甲液，口腔潰瘍粉，痔瘡膏，中藥包，顆粒，片劑等口服、外用產品。三證齊全，合法合規。

消字號屬于衛生消毒用品范疇，百度這種類型的產品對于原料沒有特別要求，但是西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用，國家目前對于消字號產品的上市一般都需要進行一系列流程的審批，而且會按照相關標準進行收費。

申報食字號所需的材料：1、原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如：苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等；2、工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程；3、樣品---小樣即可；4、技術員---產品的主要負責人，無特殊限制；5、公司相關文件。

“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制等。

械字號申報會遇到的問題：1、分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是第1類，第2類還是第3類；2、申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家；3、申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我公司把關；4、申報政策的變動，國家會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，國家在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理;5、沒有自己的名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報。

消字號和械字號的區別

1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。?

2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格?

3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分?

4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到臨床試驗；械字號的二類和三類則需要做臨床試驗，一類直接廠家備案即可。?

因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入醫院、藥店。