膏藥貼產品申報健字號批號流程

有產品不知道怎么推廣上市，歡迎咨詢：廣州靚源：第三方企業認證服務平臺，業務范圍：1、OEM貼牌代加工：膚康抑菌粉～皮膚抑菌粉～抑菌膏～婦康抑菌噴劑～抑菌粉～皮膚抑菌液～膏藥貼～口腔抑菌粉～泡腳粉～外敷粉劑～鼻炎膏～燙傷膏～疼痛噴劑等產品。2、批號認證：代辦食字號，消字號，保健用品號，妝字號。（各類產品企標備案）。3、建設凈化車間：食品廠、消毒用品廠、保健用品廠（大包服務：建廠～下證～）。4、辦理消字號安全評價報告。5、注冊：商標，證書。6、注冊北京xx中醫院，北京xx中醫研究院

“產品”還是“殘品”成為現代企業產品開發Zui難以解決的問題，有產品不愁賣的時代已經一去不復返。隨著商業環境的惡化、商業競爭的加劇和消費者對于產品的吹毛求疵，銷售型企業無休止的產品開發投入，無策略的產品線推廣、針對目標競品的草率開發，換來的只是“殘品”！

很多企業的純中藥產品，例如風濕藥膏、頸肩腰腿藥膏、治療皮膚病的藥膏、腳氣膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉、口服產品等等，在選擇批文類別時，往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。

經常遇到不少有自己研發或者秘方效果非常好的朋友咨詢，自己的產品想合法上市銷售，但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。今天福利來了，先給大家普及一下消字號方面的知識?？赡苓@時候有朋友會說，我直接銷售就是了，為什么要辦批號手續呢？根據相關規定，產品必須具備合法批號手續，經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦被查處，是要負法律責任的，承擔風險的。所以有相關產品的朋友一定要切記，不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險！

械字號申報會遇到的問題：1、分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是第1類，第2類還是第3類；2、申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家；3、申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我公司把關；4、申報政策的變動，國家會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，國家在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理;5、沒有自己的名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報。

什么是健字號？?

健字號產品一般分為內服產品和外用產品。是可以宣傳某一種功效的。?

內服健字號也被俗稱小藍帽。該字號適用于所有產品劑型，如：膠囊、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。?

外用健字號，該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。外用的產品目前是沒有健字號的，只有部分地區可以申請但是也只能在固定區域流通，不能全國范圍流通。?

健字號申報條件：?

內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。產品做過實驗，這樣能夠更好的通過審批。

如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施，申請健字號難度加大。?

外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。

外用健字號只能在固定區域申請、審核。產品只能流通在固定區域，不適用全國。