西藏潤目械字號批號認證

有產品不知道怎么推廣上市，歡迎咨詢：廣州靚源：第三方企業認證服務平臺，業務范圍：1、OEM貼牌代加工：膚康抑菌粉～皮膚抑菌粉～抑菌膏～婦康抑菌噴劑～抑菌粉～皮膚抑菌液～膏藥貼～口腔抑菌粉～泡腳粉～外敷粉劑～鼻炎膏～燙傷膏～疼痛噴劑等產品。2、批號認證：代辦食字號，消字號，保健用品號，妝字號。（各類產品企標備案）。3、建設凈化車間：食品廠、消毒用品廠、保健用品廠（大包服務：建廠～下證～）。4、辦理消字號安全評價報告。5、注冊：商標，證書。6、注冊北京xx中醫院，北京xx中醫研究院

械字號產品是有臨床功效可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。相對而言，械字號產品的安全性更高，都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。

分享定性假藥體現在哪些方面?1、產品名稱不能是病癥、治療效果的夸大字眼，接近國藥準字命名情況。2、成份含有西藥或者違禁大毒等不允許添加和申報原料。3、包裝不按標簽規范宣傳或夸大宣傳，功能、主治、范圍、體現病癥等。4、不按照其批號備案要求違規操作情況。如膏藥類備案成一類醫療號，發輝效用并非是通過物理方式，而是通過膏藥中所含中藥成分滲透到皮膚通過藥物學和代謝的方式起輔助作用獲得。顯然不屬于醫療器械，而是具有調節人體機能、起到康復保健作用，屬于保健用品范疇。

根據相關規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：?1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品，故消字號產品就是針對消毒產品的審批，整個審批流程都是由代理方負責，企業不用擔心手續繁瑣等問題。有不清楚的地方可以隨時咨詢我司。

消字號和械字號的區別

1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。?

2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格?

3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分?

4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到臨床試驗；械字號的二類和三類則需要做臨床試驗，一類直接廠家備案即可。?

因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入醫院、藥店。