江西腳氣械字號批號認證

消字號、健字號、食字號產品申報產品批號需要提供什么材料？答：客戶方需要提供公司營業執照，法人身份證復印件，產品說明，檢測樣品，后期提供公章。消字號、健字號周期在一個半月左右，藥食同源食字號產品申報周期在3個月左右。不管是什么產品，產品材料一定符合相關規定。不能出現夸大宣傳現象。產品批號認證注意事項：1、產品成分里面不能含有西藥激素、抗生素等違禁成分。2、產品包裝一定符合規定，避免出現夸大宣傳現象。3、命名要規范。

械字號申報會遇到的問題：1、分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是第1類，第2類還是第3類；2、申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家；3、申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我公司把關；4、申報政策的變動，國家會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，國家在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理;5、沒有自己的名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報。

消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒殺菌，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治療效果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。

想要在超市、電商平臺、線下店鋪等渠道銷售，口服產品應申請哪種批文呢？口服產品可以申請藥食同源食字號！食字號申請的劑型分類很多：【酵素】發酵產品：植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等?！酒瑒繅浩枪悾耗迪犅槿势?、百合木瓜片等?！绢w粒劑】也是屬于固體飲料，沖劑范圍。申請產品：松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。【配制酒】屬于養生酒：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。【代用茶】有代用茶，含茶制品，袋泡茶：瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等?！酒渌悇e】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作為食品的申報范圍。

代加工（OEM）的基本含義是定牌生產合作，俗稱代工。就是品牌生產者不直接生產產品，而是利用自己掌握的關鍵的核心技術負責設計和開發新產品，控制銷售和銷售渠道，而生產能力有限，甚至連生產線、廠房都沒有，為了增加產量和銷量，為了降低上新生產線的風險，甚至為了贏得市場時間，通過合同訂購的方式委托其他同類產品廠家生產，所訂產品低價買斷，并直接貼上自己的品牌商標。這種委托他人生產的合作方式即為OEM，承接這加工任務的制造商就被稱為OEM廠商，其生產的產品就是OEM產品。OEM的特征就是：技術在外，資本在外，市場在外，只有生產在內。

消字號和械字號的區別

1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。?

2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格?

3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分?

4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到臨床試驗；械字號的二類和三類則需要做臨床試驗，一類直接廠家備案即可。?

因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入醫院、藥店。