云南昆明中藥配方申請代辦消字號產品流程?
| 更新時間 2024-12-02 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 杰東 加工方式 定制貼牌, oem貼牌加工,建廠 規格 "可按客戶要求定制 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
詳細介紹
健字號和藥字號的區別
1.定義和不同
國藥準字:針對有治療的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總
局審批
可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
什么是批準文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
中藥外用產品批號--妝字號
1、衛妝準字:是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),也就是原來化妝品于門監管時候的批號名稱。
2、衛妝備進字:是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定,凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案,經審核準予備案的發給備案憑證。
3、衛妝特進字:對具有育發、染發、燙發、、美容、健美、防臭、、作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向申請,經同意之后,發給進口化妝品衛生許可證可批件。
4、衛妝特字:是批準的國產特殊化妝品,如整容產品和藥物美容產品等(合格)。
“藥準字”產品
藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
消字號、械字號的定義
消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
械字號:我們常說的消毒器械不屬于器械范疇,械字號專指器械。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
我們公司以“質量為本”為宗旨,以“客戶至上”為理念,不斷向客戶提供完善的服務,為用戶提供更方便、更快捷的服務,在不斷提供優良的產品同時滿足用戶的需求。
1.定義和不同
國藥準字:針對有治療的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總
局審批
可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
什么是批準文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
中藥外用產品批號--妝字號
1、衛妝準字:是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),也就是原來化妝品于門監管時候的批號名稱。
2、衛妝備進字:是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定,凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案,經審核準予備案的發給備案憑證。
3、衛妝特進字:對具有育發、染發、燙發、、美容、健美、防臭、、作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向申請,經同意之后,發給進口化妝品衛生許可證可批件。
4、衛妝特字:是批準的國產特殊化妝品,如整容產品和藥物美容產品等(合格)。
“藥準字”產品
藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
消字號、械字號的定義
消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
械字號:我們常說的消毒器械不屬于器械范疇,械字號專指器械。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
我們公司以“質量為本”為宗旨,以“客戶至上”為理念,不斷向客戶提供完善的服務,為用戶提供更方便、更快捷的服務,在不斷提供優良的產品同時滿足用戶的需求。
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