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    上海徐匯區民間自制中藥上市手續如何選消字號 健字號 食字號

    更新時間
    2024-12-03 07:50:00
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    詳細介紹
    械字號
    械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品,買藥一定要看清是不是準字號。
    消字號
    別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
    “械字號”產品
    “械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
    器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產品具有護膚,向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
    中藥配方申請代辦食字號產品流程
    消字號
    消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
    產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
    產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
    妝字號
    妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
    產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
    非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的。化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高。
    械字號
    械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品,買藥一定要看清是不是準字號。
    消字號
    別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
    中藥配方申請代辦食字號產品流程
    消字號、械字號的區別
    1.作用方式不同
    消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或藥物成分。
    2.作用范圍不同
    消字號產品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調節人體生理功能,一定切記不能出現或暗示治果。
    械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
    3.申報費用和周期不同
    消字號的申報周期大概在2~3個月左右,費用一般不超一萬,不需要做實驗。
    器械分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。二類、三類需要做實驗,一類直接廠家備案即可,具體費用和時間根據實際情況決定。
    有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的,所以一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。
    中藥配方申請代辦食字號產品流程
    中藥秘方產品上市銷售一定要注意的幾點問題你知道嗎?
    歷史滾滾的潮流中,老祖先為我們留下了無數的瑰寶。老偏方秘方產品就是其中之一,雖然爭議頗多,但還是有很多不錯的秘方產品經受住了時間的考驗,真正的能讓我們受益。因此有相當一部分朋友想把自己的產品發揚光大,在市場進行流通。
    但隨著相關政策的越來越緊,消費者意識越來越強,行業越來越嚴格,讓很多不清楚規則的朋友越來越頭疼,因為一旦被相關市場監管查到,輕則罰款,重則判刑。所以,你還敢存在僥幸心理嗎?你還敢無視合法手續的問題嗎?
    因此,咱們針對這個問題在此分享一下很多朋友容易忽視的幾個問題,切記不要犯這種錯誤!!!
    1、產品名稱不能是病癥、功能效果的夸大字眼,接近國藥準字命名情況肯定是不允許的,除非你是國藥那就另說了。
    2、成份含有西藥或者違禁大毒等不允許添加和申報原料。
    3、包裝不按標簽規范宣傳或夸大宣傳,功能、主治、范圍、體現癥狀等。
    4、不按照其批號備案要求違規操作情況。當然,我們都是嚴格按照相關政策給報備審批的哈。只是市場上有些不法分子會違規操作,很多客戶朋友又不懂,貪小便宜吃大虧,導致吃虧上當的時候就晚了。所以一定要注意!
    5、后一個就是手續問題了,產品一定要有手續,千萬不要“三無”銷售或手續不全,現在專業太多,一不小心就會中招,市場監管也越來越嚴,所以一定要注意,別總想著以前怎么怎么樣的,時代在進步,法制在健全,法律意識一定要有!
    再次提醒,因為經常在辦理客戶業務的過程中,總會遇到很多客戶辦理批文手續時選擇那些名字可以夸大宣傳的中介代辦機構,甚至有很多客戶因為這個事拒絕我們的專業而選擇那些縱容他們隨意取名的機構,為此我想說,法律問題不能忽視,一旦出現問題受直接受損失的一定是你!做事都是需要憑著良心去做事,代辦理的所有文號都是必須根據法律法規走的,寧可不成單也不能胡亂去收單。另外提醒各位朋友:產品出了問題都是由企業買單,一點都涉及不到代辦公司,所以為了您后期的長遠發展,專業很重要,產品命名很嚴格,請慎重選擇!!!
    我們公司以“質量為本”為宗旨,以“客戶至上”為理念,不斷向客戶提供完善的服務,為用戶提供更方便、更快捷的服務,在不斷提供優良的產品同時滿足用戶的需求。
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