安徽蚌埠中藥中醫外用產品如何OEM貼牌加工 申請產品批文批號
| 更新時間 2024-12-02 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 杰東 服務范圍 全國 報價方式 按實際訂單報價為準 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
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膏劑、液體、凝膠、粉劑產品申報消字號、健字號批號
河南杰東藥業有限公司現面向膏劑、液體、粉劑、凝膠、貼劑產品申報消字號、健字號產品批號。杰東藥業總部設在北京,經過十余年的發展,公司組建了一支40余人的銷售團隊,公司主營業務有:消字號、保健用品、藥食同源食字號、妝字號批號申報,外用、口服產品代加工服務。公司秉承“客戶至上、服務之上”的服務,爭取為每位客戶提供更為專業,更全面的服務。
我公司從產品批號申報、包裝設計、生產加工一站式服務,免去客戶后顧之憂。
相關產品:消字號膏劑 , 液體 , 消字號凝膠 , 消字號粉劑 , 申報消字號 , 健字號批號
什么是批準文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
消字號
消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
妝字號
妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的。化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高。
械字號
械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品,買藥一定要看清是不是準字號。
消字號
別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,但是按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
我敢打包票,肯定好多人都不曉得標準是啥子,更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子,解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
問:啥子是企業標準?
答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,所以標準里面就要管控產品的去污力的性能。現在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,但是就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!而且我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
問:啥子是無標生產?
答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
2.標準不合法律法規的要求。
3.不符合強制性標準。
4.標準作廢了,還在用
我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
“械字號”產品
“械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產品具有護膚,向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
我們公司秉承用戶至上的理念,以優良的服務贏得客戶的認可,用真誠的努力收獲客戶的感動,公司堅持誠信為本的信念為每一個客戶服務。
河南杰東藥業有限公司現面向膏劑、液體、粉劑、凝膠、貼劑產品申報消字號、健字號產品批號。杰東藥業總部設在北京,經過十余年的發展,公司組建了一支40余人的銷售團隊,公司主營業務有:消字號、保健用品、藥食同源食字號、妝字號批號申報,外用、口服產品代加工服務。公司秉承“客戶至上、服務之上”的服務,爭取為每位客戶提供更為專業,更全面的服務。
我公司從產品批號申報、包裝設計、生產加工一站式服務,免去客戶后顧之憂。
相關產品:消字號膏劑 , 液體 , 消字號凝膠 , 消字號粉劑 , 申報消字號 , 健字號批號
什么是批準文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
消字號
消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
妝字號
妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的。化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高。
械字號
械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品,買藥一定要看清是不是準字號。
消字號
別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,但是按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
我敢打包票,肯定好多人都不曉得標準是啥子,更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子,解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
問:啥子是企業標準?
答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,所以標準里面就要管控產品的去污力的性能。現在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,但是就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!而且我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
問:啥子是無標生產?
答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
2.標準不合法律法規的要求。
3.不符合強制性標準。
4.標準作廢了,還在用
我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
“械字號”產品
“械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產品具有護膚,向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
我們公司秉承用戶至上的理念,以優良的服務贏得客戶的認可,用真誠的努力收獲客戶的感動,公司堅持誠信為本的信念為每一個客戶服務。
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