山東臨沂中醫自制藥如何備案/消字 健字 食字號代辦 貼牌加工

我們來做個對比：申報主體
小藍帽的申報主體，必須是具備 GMP 認證的保健食品生產工廠。
食字號的申報主體，可以是生產企業也可以是普通公司，大多數客戶都是以普通公司為主體進行申報。申報周期
保健品的申報周期在2-3年，費用高
食字號的申報周期在3個月左右，費用低
相比之下，食字號的優勢明顯。
而且食字號涵蓋了大部分的口服產品劑型，您的產品可以選擇適合的劑型：
片劑（壓片糖果）：如瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、構杞桂圓片、蛹蟲草片等；
粉劑（固體飲料）：如菜菔子復合片、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌粉
顆粒（固體飲料）：如人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等；飲品：如薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等；
藥酒類：配制酒，如人參酒、瑪咖酒等；
茶類（袋泡茶、代用茶）：如姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶（含茶制品）等；其他類型：如阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、膳食粉、代餐粉、酵素等。
消字號
消字號歸衛生局管理，指抑菌功能的產品，不具有。消字號產品上市之前需要備案，沒有備案的屬于不合法產品，產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格，產品必須注明成分，例如84消毒液，成分是“有效”。抑菌產品是對細菌有抑制作用，50%-90%為合格，90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分，抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
產品標簽都注有：產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測，基本是安全的，小孩好在醫生指導下使用。
妝字號
妝字號就是化妝品一類，化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號)，這類產品同樣需要備案，以下以非特化妝品為例。
產品標簽內容：產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的，如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題，或有做毒理實驗，產品基本是沒問題的。化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題，抗生素檢測費用不高，但是檢測費一般都高。
械字號
械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品，買藥一定要看清是不是準字號。
消字號
別買了消字號當藥用，但是有些病確實是細菌引起的，使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。

“藥準字”產品
藥準字指的是藥品，藥品監管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經藥品評審專家嚴格審評，符合要求方可批準。
此外，審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。

“特字號”化妝品
化妝品上的“特字號”，指特殊用途化妝品在上市前經過審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、霜和類護膚品等，都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產，都須經藥監局審批通過方可上市。
其主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、等。
我國規定化妝品不得宣稱具有治療、抑菌等。

外敷產品消字號健字號
中藥外敷產品要想可靠銷售市場，就必須申辦合情合理的產品“證件”辦理手續，即商品的批件。申請辦理批件不僅能使產品合情合理注入市場銷售，不必擔心“假冒偽劣商品”風險，還能拓展銷售渠道，進行推廣，擴大知度。
許許多多企業的草本植物外用產品，比如濕藥膏，治療腰椎間盤的膏藥、治療的藥膏、足蘚，草本植物的黑膏藥，中藥外敷顆粒劑這種。在選擇批件種類時，一般不清楚如何選。
不一樣類型的批件意味著著申辦的時長、耗費、申請辦理主體、制造商要求、銷售渠道不一樣。
草本植物的外敷膏藥、顆粒劑，可申請的批文類型有消字號和外用健字號二種
消字號能夠在藥店、養生會所、大型商場、互聯網平臺如淘寶、微商代理等渠道分銷，能夠做到大部分公司要求，但產品包裝設計上只能夠體現、消毒作用。
外用健字號是針對外用產品的批文，與保健產品的“小藍帽”不一樣。申請時間一個月左右，產品包裝設計能夠宣傳策劃方案商產品作用。能夠在養生會所、大型商場、互聯網平臺如淘寶、微商代理等渠道分銷。
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