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    河北保定消字號申報有哪些注意事項?

    更新時間
    2024-12-03 07:50:00
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    詳細介紹
    針對一類器械政策變革,申報貼牌消字號健字號是您的
    近藥監總局對一類器械進行大整改出了相關的新政策,液體敷料和膏體敷料在本次整改范圍內,本次局要求4月1號全國的一類液體敷料和膏體敷料都要強制注銷,面對這樣的政策,市場上銷售的中藥秘方產品如何的應對。消字號、健字號、妝字號是您的選擇。
    近藥監總局對一類器械進行大整改出了相關的新政策,液體敷料和膏體敷料在本次整改范圍內,本次局要求4月1號全國的一類液體敷料和膏體敷料都要強制注銷,面對這樣的政策,市場上銷售的中藥秘方產品如何的應對。消字號、健字號、妝字號是您的選擇。
    消字號貼牌:文號:抑菌膏,抑菌液,抑菌粉等產品。
    可貼牌產品:膏,液,口腔潰瘍粉,痔瘡膏,液,水,皮炎等產品
    保健用品即外用緩解亞健康產品,保健用品產品范圍有:膏藥貼、藥膏、疼痛粉、外用藥酒、外用產品、外用產品等中藥產品。
    保健用品劑型有:貼劑、粉劑、膏劑、液體。
    保健用品優勢可以命名可以寫保健作用,有利于產品宣傳。
    消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。
    為什么要申請消字號?
    消字號產品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
    申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外)
    銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道
    消字號、械字號的區別
    1.作用方式不同
    消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或藥物成分。
    2.作用范圍不同
    消字號產品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調節人體生理功能,一定切記不能出現或暗示治果。
    械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
    3.申報費用和周期不同
    消字號的申報周期大概在2~3個月左右,費用一般不超一萬,不需要做實驗。
    器械分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。二類、三類需要做實驗,一類直接廠家備案即可,具體費用和時間根據實際情況決定。
    有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的,所以一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。
    健字號如何申報
    “械字號”產品
    “械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
    器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產品具有護膚,向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
    健字號如何申報
    “藥準字”產品
    藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
    此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
    藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
    健字號如何申報
    批準文號分類
    那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
    我們公司本著“客戶優先、服務至上”的宗旨,牢記“讓每個客戶都用好產品”的使命,與各界朋友廣泛合作,攜手共進,共創美好未來。
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