湖南株洲民間自制中藥上市手續如何選消字號 健字號 食字號

藥字號的定義和分類
藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的用品，風險程度
低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案，是有的
可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。
可分內服和外用兩種，常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
“藥準字”產品
藥準字指的是藥品，藥品監管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經藥品評審專家嚴格審評，符合要求方可批準。
此外，審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。

中藥外用產品批號--保健用品
提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場監督管理局網（企業標準信息公共服務平臺）進行公示。

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隨著科學技術的不斷進步和發展，越來越多的新鮮東西冒出來，比如說、車載充電器、足浴粉等等，簡直是數都數不清。
大家也曉得，按照我們制定標準、行業標準的速度，肯定是跟不上這些新產品的出現，但是按照《標準化法》的規定，沒得標準、行業標準和地方標準的產品，如果上市銷售，就需要制定企業標準。
我敢打包票，肯定好多人都不曉得標準是啥子，更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子，解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
問：啥子是企業標準？
答：先說一下什么標準！標準是管控產品質量的文件。
舉個簡單的例子，洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不，所以標準里面就要管控產品的去污力的性能。現在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準，但是就喊人家廠家不要賣了嗎？肯定不得行撒！而且我們消費者用著效果確實也還是可以，這種情況咋個辦，做標準撒，企業標準做起來，就可以用來管控產品的質量了嘛！
問：企業標準是不是企業內部編好就要得了？
答：肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后，是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效！
問：企業標準是不是可以隨便編寫，寫清楚產品的要求就行了喃？
答：企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的，GBT1.1是標準的標準，格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的！問：我這個產品沒有標準，我也沒有做企業標準，還是賣了這么多年了啊，滴點問題都沒出。
答：你確實要這樣想，我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產，情況嚴重的是要罰款的，罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚，選擇權還是在你們手頭！
問:啥子是無標生產?
答:上面我們提到了無標生產，嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
1.沒有標準。像上面那種情況，被查了，憋憋要遭!
2.標準不合法律法規的要求。
3.不符合強制性標準。
4.標準作廢了，還在用
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